[2005-06-30] 食品藥品監管局開展疫苗專項檢查

【文匯專訊】國家食品藥品監管局今天宣佈在全國開展一次疫苗質量專項監督檢查，重點檢查違規生產、經營疫苗和過期失效疫苗問題。對發現有質量問題的疫苗產品，就地封存，並依法予以嚴肅處理。嚴禁不合格的疫苗流入使用單位。

　同時，國家食品藥品監管局將進一步加強對疫苗經營的監督管理，再次明確凡是《藥品經營許可證》未加注「疫苗」經營範圍的藥品經營企業，一律不得從事疫苗經營活動；嚴格執行《疫苗經營監督管理意見》規定的准入條件，達不到要求不得開展疫苗經營業務；對企業疫苗質量管理制度的執行情況、設施設備的運行狀況和儲存、運輸中冷鍊記錄管理等情況進行重點檢查。對檢查中發現的問題，企業應立即整改，限期不改或達不到經營條件和要求的取消其疫苗經營資格。此外，該局還要求各地藥監部門嚴格執行《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》，組織對接種疫苗使用注射器情況進行檢查。

　又訊　國家食品藥品監管局今天發出緊急通知，在全國範圍內暫停銷售和使用浙江普康生物技術股份有限公司生產的050107、050104、050201、050301、050305等5批次「甲型肝炎減毒活疫苗」。待有關部門出具相關藥品檢驗報告之後，再依法做出相應處理。

　據悉，安徽泗縣大莊鎮防保所實施群體接種浙江普康生物技術股份有限公司生產的041107、050107、050104、050201、050301、050305等6批次「甲型肝炎減毒活疫苗」（其中041107批次已過期失效）後，出現疑似異常反應事件。