[2005-06-30] 醫療機構制劑將不得上市銷售

【文匯專訊】新華網消息，醫療機構制劑是指醫療機構根據本單位臨床需要經批准而配製、自用的固定處方制劑。儘管醫療機構制劑是市場上沒有供應的品種，但根據國家食品藥品監督管理局日前公佈《醫療機構制劑註冊管理辦法》（試行），仍不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發佈廣告。

　為加強對醫療機構制劑的管理，規範醫療機構制劑的申報與審批，國家食品藥品監督管理局日前公佈了《醫療機構制劑註冊管理辦法》（試行），自2005年8月1日起施行。

　根據這一辦法的規定，有下列情形之一的，不得作為醫療機構制劑申報：市場上已有供應的品種，含有未經國家食品藥品監督管理局批准的活性成分的品種，除變態反應原外的生物製品，中藥注射劑，中藥、化學藥組成的復方制劑，麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，其他不符合國家有關規定的制劑。