[2005-12-28] 中國人禽流疫苗可大批量生產

【文匯專訊】中國疫苗專家28日在北京說，中國已經建立針對Ｈ5Ｎ1病毒的人用禽流感疫苗參考毒株種子庫，它能滿足大批量疫苗生產的需求。

　人用禽流感疫苗研制課題組負責人尹衛東在接受新華社記者採訪時說，他們從英國生物製品研究所得到了利用反向遺傳技術制備的禽流感疫苗參考毒株。在小雞、雪貂和雞胚上的致病性檢測結果表明，該毒株無致病性。反向遺傳技術是制備流感病毒疫苗時採用的一種分子生物學技術。

　他說，課題組建立的Ｈ5Ｎ1病毒種子庫已由中國藥品生物製品檢定所檢定合格，能夠滿足大批量疫苗生產的需求。

　研究表明，該疫苗參考毒株經過連續傳10代後，病毒在生物學性狀方面與原始種子一致，病毒無致病性，而且血凝滴度和病毒滴度都保持高水平，病毒株遺傳穩定。

　尹衛東領導的北京科興生物製品有限公司與中國疾病預防控制中心自2004年起合作研發人用禽流感疫苗，並于今年11月成功研制出「大流行流感疫苗」。疫苗已進入為期12個月的臨床試驗。

　面對Ｈ5Ｎ1病毒可能引發流感大流行的威脅，歐盟在2004年提出「原型疫苗」的概念，建議廠家在流感大流行之前，以威脅性較大的Ｈ5Ｎ1、Ｈ9Ｎ2或Ｈ7Ｎ2等為原型，完成「原型疫苗」的抗原含量、免疫原性、安全性、效力等有關研究。當流感大流行時，如果流行株與原型株不一致，只需更換毒株，可研制出相應的疫苗。

　尹衛東說，他們在研發初期就採用「原型疫苗」路線，目前已研制出針對Ｈ5Ｎ1病毒的人用禽流感疫苗。當流感病毒發生變異後，他們能迅速採用新的變異株進行疫苗生產。

　他說：「如果發現禽流感病毒發生變異，我們可以在48天內完成對病毒的改造，並在4個月內研制出新的疫苗。」

　科技部農村與社會發展司司長王曉方說，禽流感和人類流感病毒極易變異，人用疫苗很容易失效。因此，疫苗研制和生產能力的儲備比疫苗本身更為重要。「有了這樣的儲備，就像擁有了一台疫苗複印機，哪種病毒開始流行，我們就可以通過已經建立的研發和生產平台，快速複印出相應的疫苗來，」他說。

　尹衛東說，中國禽流感疫苗如果獲得批准使用，最首要的接種人群應當是與禽類接觸的人群，如養殖人員和農民、獸醫、參與疫情處理的衛生防疫人員、實驗室檢驗人員以及疫苗和抗病毒藥生產研發人員。

　據瞭解，美國研制的禽流感疫苗已通過人體試驗，正在確定最佳使用劑量﹔法國研制的疫苗也已進入臨床試驗﹔日本研制的疫苗已在動物實驗中取得了良好效果。