【文匯網訊】新華網長春9月16日電,記者16日從長春長生生物科技股份有限公司獲悉,該公司的甲型H1N1流感疫苗註冊申請已正式獲得國家食品藥品監管局的批准。這是我國繼科興生物和華蘭生物之後,第三家獲得藥品批准文號的甲型H1N1流感疫苗,也是吉林省首家獲准生產的甲型H1N1流感裂解疫苗。
該疫苗可用於3至60歲及60歲以上人群的免疫接種,接種程序為1針。疫苗一劑免疫後21天,兒童、少年和成人3個年齡組的保護率達86.44%至99.15%,達到了國際公認的保護率70%以上的評價標準。
據瞭解,自6月16日,企業從世界衛生組織獲得可直接用於疫苗生產用毒種算起,長生生物的甲型H1N1流感疫苗從研製、臨床試驗、審評審批,到獲准生產,僅用了87天。目前公司正在積極組織疫苗的生產,預計至年底,公司可達生產1000萬至1200萬劑該疫苗的能力。這些疫苗將全部用於國家儲備。
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