【文匯網訊】衛生部新聞發言人鄧海華13日說,全國已報告了兩例接種疫苗後的死亡病例,其中一例已基本排除由疫苗速髮型變態反應導致死亡,另一例正在等待屍檢結果。
自我國開展甲型H1N1流感疫苗接種工作以來,全國已超過1000萬人接種了疫苗。
「專家們認為不可避免」
鄧海華說,到明年將有約1.5億人接種疫苗。「這其間發生極個別的、嚴重的異常反應和極個別的偶合事件,專家們認為是不可避免的。」
截至13日,衛生部已接到了地方衛生廳局報告的兩例接種甲型H1N1流感疫苗以後的死亡病例。鄧海華指出,從地方衛生廳局的報告和衛生部派出去的專家組反饋回來的情況看,一例死亡病例已經做了屍檢,根據感官結果及其接種疫苗的時間、發生死亡的時間綜合分析,初步判斷為心源性猝死,基本排除甲型H1N1流感疫苗速髮型變態反應導致的猝死。但最終診斷需要等待死者相關臟器的標本病理和實驗室檢驗結果,由省級預防接種異常反應調查診斷專家組進行綜合分析,作出最後診斷結論。
鄧海華說,另外一例死亡病例於13日晚進行屍檢,因為屍檢結果暫時不能出來,所以死因還無法判斷。
按照傳染病防治法、突發公共衛生事件應急條例等有關規定,預防接種引起的死亡屬於重大突發公共衛生事件。重大突發公共衛生事件信息發佈工作,按照法律法規的規定,由省級地方人民政府衛生行政部門負責。衛生部要求各地要按照法律法規的要求,結合事件處置的具體進展情況,及時向社會發佈相關信息。
「不影響當前接種策略」
鄧海華介紹說,衛生部專家組進行了充分的討論研究,認為極個別的偶合事件不影響當前接種的策略,目前我國實施的甲型H1N1流感疫苗的接種策略是科學的,方案是可行的,不會因為個別的偶合死亡事件做出調整,全國的接種工作開展也不會因此受到影響。
「如果真的確定是疫苗有質量問題,肯定是要叫停的。」中國疾防中心免疫規劃中心主任醫師劉大衛說,但是由於疫苗引起的罕見異常反應是不可避免的,而且確實有一定的比例,這就要評估是不是超過了我們一定的預期,如疫苗引起的格林巴利綜合征發生率為一百萬分之一或一百萬分之二,如果監測顯示明顯超過了這個水平,那就要叫停。
「總體來講我國甲型H1N1流感疫苗的不良反應發生率沒有超過臨床試驗的監測結果,同時也沒有超過季節性流感監測的不良反應發生率。」劉大衛認為,疫苗接種的工作還應有條不紊進行。
衛生部強調監測異常反應
當天衛生部專門召開全國視頻會議,要求各地繼續加強對甲型H1N1流感疫苗預防接種工作的組織管理,加快推進疫苗的接種工作,強化不良反應的監測和信息報告工作。對於接種過程中出現的一些嚴重的異常反應,要求各地在第一時間組織專家進行調查分析,不論是過敏反應還是偶合事件,都要及時查明事件原因,做出科學、權威的分析和解釋,並且妥善做好事件的善後工作。
對於不能排除與疫苗接種有關係的死亡事件,衛生部要求各地衛生行政部門在地方政府的領導下會同公安、司法等相關部門盡快做好死者家屬的工作,盡快明確死因,明確死因的最好辦法就是做屍體解剖檢驗。
衛生部通報,截至13日,我國內地共報告近6.6萬例甲型H1N1流感確診病例,已治癒近5萬例,死亡43例。另據通報,截至13日,全國已累計完成甲型H1N1流感疫苗接種1326萬人。
死亡病例
1已經做了屍檢,根據感官結果及其接種疫苗的時間、發生死亡的時間綜合分析,初步判斷為心源性猝死,基本排除甲型H1N1流感疫苗速髮型變態反應導致的猝死。
但最終診斷需要等待死者相關臟器的標本病理和實驗室檢驗結果,由省級預防接種異常反應調查診斷專家組進行綜合分析,作出最後診斷結論。
2昨晚進行屍檢,因為屍檢結果暫時不能出來,所以死因還無法判斷。
專家說法
衛生部專家組進行了充分的討論研究,認為極個別的偶合事件不影響當前接種的策略,目前我國實施的甲型H1N1流感疫苗的接種策略是科學的,方案是可行的,不會因為個別的偶合死亡事件做出調整,全國的接種工作開展也不會因此受到影響。
我國甲型H1N1流感疫苗總體來看是安全的,比較罕見的接種異常反應報告發生率為1.3/10萬。截至12日中午12時,全國已累計完成接種甲型H1N1流感疫苗1200餘萬人,共收到疑似異常反應1235例。
總體來講,我國甲型H1N1流感疫苗的不良反應發生率沒有超過臨床試驗的監測結果,同時也沒有超過季節性流感監測的不良反應發生率。
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15例異常反應嚴重
專家提醒:疫苗接種後應留觀30分鐘以防範急性過敏反應
衛生部13日通報,截至11日,接種甲型H1N1流感疫苗疑似異常反應病例中,過敏性休克、過敏性喉頭水腫等較為嚴重的異常反應占15例。對此,有關專家提醒,疫苗接種後應留觀30分鐘以防範急性過敏反應。
北京協和醫院變態反應科教授文昭明說,異常反應有輕有重,但是不等於異常反應都是過敏反應,過敏反應只發生在少數人身上,如果某個單位一下子發生了很多人對疫苗異常反應,就可以否定是過敏反應。至於過敏性休克,更是少數中的少數。
過敏反應的基本病變,最常見的是由於血管擴張,表面看起來是腫的。文昭明指出,過敏反應最早出現的症狀絕大多數是蕁麻疹血管性水腫,包括致死性的喉頭水腫,還可能出現呼吸道症狀,少數是心血管低血容量的休克。
「過敏性休克和過敏性喉頭水腫是在很短的時間內發生的,比如幾分鐘、十幾分鐘就開始出現,逐漸發展,非常快。像過敏性休克,一般都是30分鐘以內發生。」中國疾控中心免疫規劃中心主任醫師劉大衛說。
「雖然過敏性休克發生得很快,但是一般情況下,可以有一個急救的過程,所以接種單位需要對過敏反應有一定防範。」劉大衛建議,公眾一定要到當地行政部門指定的接種點去接種,一旦發生過敏反應,接種點都備有藥品和醫療器械,比如腎上腺素、氧氣瓶等,並且接種組織、接種人員都經過規範培訓,瞭解這方面的知識,能夠規範操作、積極救治。
劉大衛強調,接種之後留觀30分鐘是為了防範急性過敏反應,「一旦出現之後我們可以及時搶救,但畢竟急性過敏反應是罕見的」。(來源:南方都市報) |