【本報記者王岳、陳文智蘭州5日電】由中國醫藥保健品進出口商會、甘肅省衛生廳等多部門聯合主辦，蘭州佛慈製藥股份有限公司承辦的「2011中藥歐盟註冊高層應對研討會」3日在甘肅蘭州召開，這次研討會以「機遇·挑戰·使命」為主題，就如何利用歐盟頒布傳統草藥簡化註冊指令契機、實現中藥以藥品身份進入歐盟醫藥市場展開研討，提出了中藥歐盟註冊新的思路和對策。與會代表達成共識並發表了《中藥國際化蘭州宣言》。

全國人大常委、中華醫學會會長王隴德院士，衛生部副部長、國家中醫藥管理局王國強局長等國家部委領導、國家商務部外貿司、世貿司等相關部委和行業協會的負責人，中國駐瑞典前任大使，國內高校和科研院所的中醫藥專家以及國內外中藥企業代表參會。

衛生部副部長、國家中醫藥管理局局長王國強表示，未來十年是實現中醫藥全面走向國際的關鍵時期，必須把中藥發展納入國家發展戰略框架，充分發揮中醫藥在對外合作與交流方面的優勢和作用，把握正確的發展方向有所作為。要不斷深入研究歐盟藥政管理及其相關規則，掌握信息，盡快培養一批熟悉國際藥政管理規則、擁有全球視野、掌握中藥產業發展狀況的人才隊伍，明晰中藥產品以藥品形式進入歐盟的可行路徑；要進一步加大投入，不斷提高產品的安全性、療效和質量，應對不斷變化的國際競爭，把中藥產業做大做強；要以外促內，提升中藥產品、工藝、包裝水平，為中醫藥走向世界、長期佔領世界市場做好充分準備，在國際上打造一批名廠、名店、名藥；要進一步發揮「中醫藥企業世界聯盟」等合作機制的作用，避免惡性競爭。

王國強對蘭州佛慈製藥廠濃縮當歸丸率先向瑞典國家藥品管理局提交歐盟傳統草藥簡化註冊申請表示讚賞。他表示，國家中醫藥管理局高度重視中藥在歐盟註冊。中醫藥走向世界，中藥是關鍵。中藥產品如在歐盟註冊成功，將會對在其它國家進行註冊起到示範作用，對於推動中醫藥走向世界具有重大意義。

據瞭解，長期以來，我國中成藥基本是以食品補充劑的形式對歐盟出口，無法進入其主流醫藥市場。2004年歐洲議會和歐盟理事會頒布了具有深遠影響的《歐盟傳統草藥藥品指令》，為中藥以治療藥品身份進入歐盟藥品市場提供了法律依據，也為中藥進入歐洲主流植物藥市場和歐洲藥品分銷渠道、甚至歐盟各國醫保體系提供了可能。但由於東西方文化背景、中西醫理論體系以及藥政、法規、標準等方面的差異，時至今日，我國還沒有一種中成藥產品在歐盟註冊成功。《歐盟傳統草藥藥品指令》的頒布，為中藥在歐盟作為藥品進行註冊提供了一個良好的機遇，但同時也使中藥面臨必須符合歐盟草藥藥品法規、質量研究和質量標準要求的巨大挑戰。

隨著全球對天然藥物的需求日益擴大，已有來自10個國家的40種植物藥在中國註冊。歐盟是世界上最大的植物藥市場，有60%以上的歐洲人使用過傳統藥品，目前，歐盟擴大到27個國家，總人口近5億，超過北美自由貿易區，年銷售額上百億歐元，佔全球植物藥市場44.5%的份額。中藥是我國最具自主知識產權的商品，具有豐富的資源優勢與產業基礎。按照《歐盟傳統藥品法》進行註冊，是中藥開闢歐洲植物藥市場、進入健康發展軌道的必由之路。

研討會根據與會代表達成的共識發表了《中藥國際化蘭州宣言》，提出推進中藥現代化和國際化進程，提高中藥產品的國際競爭力和國際市場份額，是大家共同的歷史責任和光榮使命。建議國內中藥企業與相關研究單位積極配合，並與歐盟草藥科研機構建立合作，選擇具有一定代表性和可行性的中成藥品種，針對歐盟對草藥藥品質量研究和質量控制的具體要求，開展相關研究工作，解決中藥歐盟註冊的技術關鍵問題。倡議建立以政府為引導、企業為主體、產學研結合的中藥國際註冊合作網絡，實現技術、人才、資本、政策、服務等資源能力的有效整合，形成推動中藥國際化發展的重要工作支撐。