2011年7月,我們有幸借由2011中國·貴陽中醫藥(民族藥)博覽會暨民族醫藥創新發展論壇,採訪到國家藥典委員會副秘書長周福成先生。
藥材是一種戰略資源
周福成先生坐直了身子,嚴肅地說:藥材也是一種戰略資源。政府應該建立保護性措施,封山育藥,禁止濫砍濫挖。對已有重要產品要進行梳理,避免重複消耗。
現在藥材原材料漲價,主要原因就是原材料缺失。在各類中藥產品中,中藥提取物出口已成為我國中藥類第一大出口產品。這是中藥、民族藥的第一禍害。一噸提取物需要多少原材料?我們自己的國內市場都滿足不了,卻把大量的中草藥原材料進行提取出口。沒有藥材的戰略資源意識,到最後,受到波及的還是國內的藥廠。
現在我們國內的一些企業提出口號:「做大做強」。盲目的擴充生產線,最後發現,藥材資源不夠,成了『無米之炊』,於是推高中草藥原材料價格。這是一種極大的浪費。但是,還是有很多企業有憂患意識。紛紛建立自己的中草藥基地,擺脫中藥材價格不斷波動的制約。貴州益佰製藥廠加緊建設佔地700多畝的生產基地——益佰製藥百億工業園。
這不光是企業的問題,政府也有責任。政府首先,要引導合理合法利用藥材資源,扶持企業建設大規模化藥材基地。
再次,政府和企業都要重視品牌效應。品牌不僅是一個打廣告的問題,他是一個文化的問題。政府應該著重打造本省的主流產品,這樣就算企業倒閉了,這種藥還是有市場,那這個省的中醫藥業發展才是有希望的。
藥材要「保真」
與廣大老百姓日常生活息息相關的「苦口良藥」質量之優劣直接關係到每個人健康乃至生命。如何讓廣大老百姓藥品買的放心,吃的安心?這就涉及到藥材「保真」問題。
藥品質量的控制要全面,不要盲點。我們很多的好藥材,剛採下山是好東西。由於包裝、儲存沒有要求,導致藥材藥性揮發。去到任何一個藥材庫房,藥材都是不知道放了多久才會使用,在庫房中都是隨便堆一堆,這就會產生問題了。有些藥材藥性就會揮發掉。在一些中藥房也是這樣,還是原始的抽屜式的貯存。沒有針對性的儲存、包裝手段,好藥材也會出現問題。我們各種中藥各種工藝都在現代化,那從源頭上,現代化就沒做好。這是中醫藥現代化中的盲點。有個好的辦法就是就進在中藥原材地就進建立提取基地。
還有一個盲點就是,煎藥沒有完善的管理制度。好藥材、好醫生、好處方,卻不能有好效果。問題在哪?出在代客煎藥問題上。有些藥房有代客煎藥的服務就是一個小型加工坊,常常五服藥只煎兩服,或者水加不夠等等,當然藥性不夠了。更甚至有些對中藥有點研究,直接把藥材分開,再賣回到藥房。這些問題我不好點名說,但是絕對存在。
不要盲目開拓國際市場
「由於文化背景差異,中醫講究模糊,西醫要求直接了當。中藥是一個綜合效應,沒必要什麼成分都搞清楚。能不能走出國門,現在來看,無所謂!」周先生說。
現在我們中藥出口是以保健品、膳食補充劑的身份出去,以處方藥的身份在國際不受認可。所謂,醫起不來,藥走不動。我們的中醫沒有能進入海外的主流醫療體系,我們的中藥也不會受到多大認可。
而且,我們現在國內市場都沒有充分開掘,中藥資源我們自己的市場都滿足不了。盲目開拓國際市場只是事半功倍。物質基礎不夠,國外接受度差,推廣肯定有問題。這需要我們的駐外使館等機構積極的推廣中國文化,認可我們的中醫,就認可我們的中藥。不要再把中藥當做保健品和膳食補充劑使用。
解析2015《中國藥典》新變化
2015版《中國藥典》編製工作已經拉開序幕。作為2015《中國藥典》編撰者之一:周先生向我們介紹:「2015版藥典的目標之一是使中藥質量整體控制水平進一步提高,實現中藥標準全面引領國際發展和先進水平的目標。」
1、計劃新增收43%的品種各論,新增品種800個,全面滿足國家基本藥物目錄、國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險用藥的需要。
2、將系統解決中藥系列品種多標準並列問題。如在2010版藥典中,六味地黃系列分列了六味地黃丸、六味地黃丸(濃縮丸)、六味地黃軟膠囊、六味地黃膠囊、六味地黃顆粒5項。這種情況,在2015版藥典中或將發生改變。
3、對瀕危和國際性保護資源品種,藥典2015版將明確標明規範的警示語。對於商品匱乏、資源枯竭及有違倫理的中藥材不再收入藥典。
4、「提高」藥品標準,「趕超」國際標準。新版藥典積極引入國際協調組織在藥品雜質控制、無菌檢查法等方面的要求和限度,部分品種的控制指標與歐美國家的藥典一致,某些品種的控制指標已優於歐美國家的藥典。
最後,周福成先生說:藥典已不是單純的標準概念了,它更是一種文化的象徵,藥典集中體現了我國醫藥發展史,體現了藥品監管政策狀況,體現了藥品標準和質量控制的水平。因此,發展藥典文化,規範標準語言,保障藥品質量,維護公眾用藥安全有效,是中國藥典的重要使命。發展藥典文化,規範語言標準,提高藥品質量,保障安全有效。
周福成簡介:自1998年10月擔任國家藥典委員會副秘書長。20多年來,長致力於《中國藥典》編製工作。並最早公開提出必須有藥品標準,防範因法定標準有缺陷而導致問題藥品的發生,杜絕「合格的假藥」現象。