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中國尚無法國人工乳房質量報告


http://news.wenweipo.com   [2012-01-06]    我要評論

【文匯網訊】據中新網報道,國家食品藥品監督管理局網站消息,針對日前媒體報道的「法國PIP(Poly Implant Prohtese)公司生產的可植入人工乳房產品涉及安全性問題」,食藥監局及時進行調查,截止2012年1月5日,共追溯到已售該產品743只,尚無不良事件和質量事故報告。

 據悉,國家食品藥品監督管理局於2009年4月8日批准該公司可植入人工乳房(商品名:貝麗)的進口註冊,註冊號為「國食藥監械(進)字2009第3460906號」。2011年12月26日,國家食品藥品監督局已要求廣東省食品藥品監督督促深圳市維恩傑有限公司提供在中國已售產品的追溯列表,截止2012年1月5日,共追溯到已售該產品743只,尚無不良事件和質量事故報告。

 國家食品藥品監督管理局要求深圳市維恩傑有限公司採取一切可能的措施,加快追溯進度,追溯到所售每件產品的使用情況。

 國家食品藥品監督管理局向有關國家監管部門瞭解情況也得到回復。法國勞動就業和衛生部信息稱:「目前,相比其他的植入物,使用PIP植入物的女性罹患癌症的風險並未增加。」英國藥物及保健產品管理局也認為目前並沒有更多的由於植入假體而增加癌症發生率的證據。

 國家食品藥品監督管理局提示使用該產品的患者,關注自身使用情況,如有相關不適及時咨詢相關醫療機構手術醫師。

      責任編輯:杨阳
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