【文匯網訊】據新華網報道,黑龍江省藥品監管部門日前通報,歷時兩年追蹤調查的「鶴崗市特大非藥品冒充藥品假藥」一案告捷。包括「哈藥集團」和「三九醫藥集團」在內的知名藥企藥品均成不法分子造假對象,「假藥」銷往全國二十餘個省份,涉案金額達千萬元。這樣大規模的造假到底是如何發生的?
知名藥企成瘋狂造假對象
黑龍江省鶴崗市食品藥品監督管理局稽查支隊隊長滕義生告訴記者,2010年6月,有線索舉報稱有人加工假藥。他帶領稽查人員立即趕赴案發地點,經過一個多星期晝夜蹲點和多方調查,初步認定這夥人有重大違法行為嫌疑。7月2日11時許,稽查人員主動出擊檢查現場。
「雖然辦案多年,但現場情況仍然讓人震驚。」滕義生回憶,200多平方米的臨時廠房內標有「哈藥集團」和「三九醫藥集團」字樣的包裝盒、說明書和宣傳單,半成品和成品堆積如山。在現場清點了近40個品種,成品數量達11.7萬盒,半成品數量達14.2萬個,其他包裝盒、標籤、說明書達145.6萬個。查獲的銷售記錄顯示成品已經銷往全國20餘個省份。一夥人正在加工標誌生產廠家為「遼寧博適醫藥生物科技有限公司」等10餘家公司生產的三九黃皮膚、熊膽障清護理液等成品和半成品。
「針對知名藥企旗下的軟膏、噴霧及液體制劑成為造假熱門。」滕義生分析,這幾類品種均為外用制劑,與直接注射到人體內的針劑不同,不會立即對患者身體造成嚴重損害,短期內只能延誤病情。選擇知名藥企的這些品種,不僅能保證產品銷路,而且還相對安全。
「現場人員沒能提供任何有效資質證明材料和證照。」滕義生說,他們初步認定查獲物品符合國家有關「非藥品冒充藥品」的規定。
假藥生產銷售利益鏈遍佈全國
「這起案件的突出特點是生產銷售鏈條完整,在全國實行加工、銷售一條龍管理,採取分段加工、異地裝配、異地銷售的方式經銷。」黑龍江省食品藥品稽查局調研員冷朝陽說。
造假者「經營能力」之高,經濟實力之雄厚令人瞠目。這起案件的涉案產品並沒有在案發地銷售,而是被不遠萬里銷往河南、新疆等地。產品的包裝材料、半成品也並非從本地購買,而是從遼寧、河南、浙江、陝西等地通過銀行匯款郵購。
「涉案人員還利用互聯網發佈招商信息拓寬銷售渠道。」冷朝陽表示,他們以本地一家正規醫藥有限公司的名義建立網站,對外發佈招商信息,然後通過互聯網營銷方式將涉案物品銷往全國。在稽查人員與這個正規醫藥公司核實後發現,該公司並未授權任何組織及個人以公司名義經營銷售本案涉案產品。
冷朝陽認為,這種新型犯罪模式對執法部門調查取證和日常監管提出了更高要求。這種手法有利於不法分子規避當地執法人員的檢查,同時也對監管部門能力提出更高要求--除要求省內多部門監管無縫隙外,跨省多部門協作也須緊密銜接。
根據初步掌握的線索,鶴崗市稽查人員一方面向西藏自治區衛生廳等12家行政部門發出協查函;另一方面派人前往遼寧、河南和浙江等多地進行實地調查取證。調查結果顯示,涉案物品標示信息和查獲的資質證明材料系偽造,案件事實終於水落石出。
歷時一年多的追查過程中,稽查人員克服重重阻力,查出藏匿在遼寧、河南等地的造假分子,跟蹤追繳成品和半成品貨值800多萬元,查獲造假藥品累計貨值金額近千萬元,走訪500餘人,取證近百人。
保障群眾用藥安全仍需多方合力
黑龍江省及鶴崗市兩級藥品監管部門組織多方專家,嚴格依照我國《藥品管理法》及相關規定,認定本案涉案產品「是非藥品冒充藥品、假冒藥品」。由於案情重大,涉及多個省份的多家企業,涉嫌犯罪,因此移送公安部門偵查處理。批捕8人中有6人已進入司法審判程序。
「目前我國藥品監管已經逐步開展部際和省際等多種形式的跨部門、跨地域合作。」冷朝陽認為,「鶴崗市特大非藥品冒充藥品假藥案」的成功破獲是這一模式的良好示範,有效避免監管漏洞的同時,給予不法分子更為嚴厲的打擊。有關部門應注意把握這一藥品監管發展趨勢,有效避免監管盲區。
除多部門協作打擊制售假劣藥品行為外,藥品監管部門應加強與媒體合作為群眾用藥安全構築「思想防線」。通過專題節目、公益廣告、健康講座、發放宣傳單等多種形式普及藥品法律法規和安全知識,鼓勵公眾從合法渠道購買藥品,提升公眾辨識假劣藥品的能力。
在肯定成績的同時,冷朝陽認為,這起案件也對監管部門提出新挑戰。比如假藥通過互聯網進行營銷,信息傳播速度快,範圍廣,不易控制,社會危害性較大,負面影響不易挽回;不法分子以郵遞方式將假藥向全國輸送,這一環節如何監管目前仍是空白,亟待立法明確。
針對我國藥品生產企業迅速發展,監管難度增加等現實情況,業內人士認為,基層監管部門檢驗經費少、人員不足、經驗缺少等問題亟待解決。有關部門還應考慮加大對基層監管部門投入,建立完善藥品安全保障體系,切實保障群眾用藥安全。 |