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泰興疾控中心承認用未上市疫苗


http://news.wenweipo.com   [2013-01-24]    我要評論

【文匯網訊】據現代快報報道,一年前,泰興分界鎮的李偉接到社區衛生服務中心醫生的通知,讓他帶著2歲的女兒去注射手足口病疫苗。可讓李偉不解的是,注射疫苗後,家裡人還要定期帶孩子去抽血化驗。今年1月22日,李偉又接到化驗通知,心存疑惑的他上網搜了一下,卻發現了一個驚人的事實:手足口病疫苗還沒正式上市。也就是說,女兒有可能被當作試驗品,而據他所知,分界鎮有200個孩子注射了這種還沒上市的疫苗。

調查中,衛生服務中心和泰興市疾控中心聲稱,手足口病疫苗的確還在臨床試驗階段,但試驗已經得到了家長的同意,有家長卻表示,他們對試驗一無所知,而這種所謂的「手足口病疫苗」,也根本沒有記錄在接種證上。

驚人秘密——

注射的疫苗還沒上市

李偉告訴記者,第一次注射手足口病防疫疫苗是2012年1月22日,當時是一名姓楊的醫生到家裡通知的。「當時說一共200個孩子,機會難得。」李偉的母親就趕緊帶著2歲的孫女去分界鎮社區衛生服務中心打了疫苗。可讓李偉感到奇怪的是,注射這種疫苗之後,孩子還要進行抽血化驗,「到目前為止已經抽了兩次。」李偉說,每次女兒的檢驗結果都是陽性,但社區衛生服務中心也沒什麼說法。

直到幾天前,又一名醫生來通知李偉的母親,要他們帶孩子去醫院抽血化驗。「什麼疫苗要三番五次抽血化驗呢?」心疼孩子的李偉隨即上網搜索了一下,卻發現一個驚人的事實:手足口病防疫疫苗還沒正式上市。

「怪不得要抽血化驗,我女兒就是試驗的小白鼠啊!」李偉很生氣,想要找泰興衛生防疫站討說法,可撥打電話一直無人接聽,「我需要一個明確的答覆,是不是拿孩子身體做試驗?為何事先不跟家長講清楚?孩子以後萬一健康受到影響誰負責?」李偉連連發問。

家長憤怒——

打了疫苗照得手足口病

方芸的女兒剛過3歲生日,一年前,女兒蕊蕊的爺爺同樣帶著孫女去分界社區衛生服務中心注射了所謂的手足口病疫苗。不過讓方芸感到不解的是,就在兩個月前,蕊蕊還是得了手足口病。「不是注射了疫苗?怎麼沒用呢?」方芸隨後帶著女兒找到社區衛生服務中心,可對方根本給不出說法。

「後來還是在衛生服務中心工作的鄰居告訴了我,說疫苗有問題。」方芸告訴記者,對方千叮萬囑自己不要說出去,但具體什麼問題她也不知道,而且女兒病好後她也就沒在意過,「我身邊還有兩個朋友的孩子也在那裡注射了手足口病疫苗,有個孩子也沒能防得住,照樣得了手足口病。」

原來如此——

衛生中心承認是試驗

「這件事就這樣算了吧。」就在記者採訪的時候,突然接到家長李偉打來的電話,電話那頭的他表示,衛生服務中心和村裡的老長輩到家裡找到自己的母親,承認是做疫苗的臨床試驗。「他們說前面已經進行過幾期試驗,這次試驗沒有危險。」李偉說,對方還表態女兒要是以後因為注射疫苗健康有影響,會全部負責,而對他女兒健康承諾的保證書,對方表示也將在近期送到家裡。「畢竟是老長輩,我就不好再找他們了,」李偉表示為難。

「這是一個全國的項目,是省裡、泰興疾控中心在運作,我們只是一個點。」泰興市分界社區衛生服務中心一名姓顧的負責人承認,手足口病疫苗還在臨床試驗階段,並不是注射疫苗。不過該負責人表示,他們是符合規範操作,發放了告知書,並徵得了家長的同意,「相關材料已經送到泰興市疾控中心。」該負責人說,分界一共有100多名小孩參與試驗。「沒有人說是試驗,才2歲的小孩,我捨得嗎?」對於衛生服務中心的說法,家長方芸表示質疑,「自始至終都沒有人跟我說過是做試驗。」

因為一直是孩子的爺爺帶去注射疫苗,所以方芸都沒查看疫苗注射記錄,她這次特地回家查了預防接種記錄,這才發現「手足口病疫苗」並沒有記錄在接種證上。

「家長之後應該都知道吧。」分界社區衛生服務中心防保科一位醫生表示,疫苗臨床試驗是從2012年1月份開始,現在已經基本結束,因為後期抽了幾次血,「所以家長陸續都知情。」臨床試驗是不是必須徵求家長意見?本應早就知情的家長怎麼會是陸續知道的?針對記者提出的這些疑問,這位醫生隨後表示具體情況不清楚,「都是讓村裡的醫生通知的。」

記者隨後聯繫上泰興市疾控中心主任姚根紅,姚根紅聲稱,「進行這項臨床試驗,我們手續齊全」,此次是手足口病疫苗的三期臨床試驗,所有被試驗對象都同意並簽字。記者想查看相關檔案資料,姚根紅表示自己和其他領導都在南京開會,「這個星期沒空,等下個星期再說,」姚根紅說。100多個孩子參加手足口病疫苗的臨床試驗,家長說不知情,疾控中心卻表示徵得家長同意,到底是誰在說謊?

補充閱讀:

中國疾控中心回應:未經家長允許進行人體試驗不可能

據中國疾病預防控制中心科技處處長董小平透露,明天中國疾控中心將針對手足口病疫苗的研究召開會議,考慮三期臨床試驗如何揭盲,在未揭盲之前一切都尚無定論。據瞭解,中國已有三家疫苗企業完成手足口病疫苗Ⅰ期臨床試驗,但試驗過程並不同步。有消息稱,手足口病疫苗將於今年下半年面世。

董小平稱,目前我國已開展手足口疫苗的人體臨床研究。"但像報道中提到的未經家長同意就進行試驗的情況是不可能,具體情況需要向江蘇省疾控中心瞭解。"

小知識:揭盲

在盲法試驗結束後,需要進行試驗藥和對照藥的安全性療效比較,這時候就需要知道受試者具體使用的是哪個組別的,這個知道的過程就是揭盲,一般進行2次揭盲,一次揭盲是進行組別揭盲,如一個2個組別的試驗,首次揭盲會知道A組和B組,但是不知道A組是試驗藥還是對照藥,在此基礎上進行統計分析,明確A組與B組的區別,再進行二次揭盲,此次揭盲會揭曉到底哪組為試驗組,哪組為對照組,進一步分析臨床試驗結果。

      責任編輯:書亞
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