【香港文匯網 記者駱佳 鄭州12日電】9日，天方藥業和中科院上海藥物研究所歷時多年聯合研發TPN729MA(國產版偉哥)由國家藥監局制證完畢，獲臨床用藥資格。PN729MA主要適用於男性勃起功能障礙的預防與治療，有望成為西地那非(偉哥)的替代品。據悉，TPN729MA是國內首個獲得批件的此類品種。

在此之前，中國抗ED類藥品市場上只有美國「偉哥」萬艾可具有「藥字號」專利。(其生產方輝瑞製藥於2001年9月獲得中國國家知識產權局正式授予「偉哥」專利，保護期至2014年。)據「偉哥」一河南代理商透露，2012年萬艾可在河南市場銷售30萬∼40萬盒，年銷售額3000萬元以上。「在抗ED西藥類，『偉哥』佔據河南市場份額高達95%。其中，9成藥品是通過藥店零售，其餘由醫院渠道銷售。」據悉，2012年「偉哥」萬艾可在中國市場銷售超10億元。

據2003年的數據，當時世界衛生組織和中國衛生部門的統計，目前國內城市人群中ED患者達4000多萬元，整個市場的份額估計將達到600億。而有人士預計2013年這一市場份額將達1000億元以上。

雖然天方藥業負責人表示該公司生產的「偉哥」尚未定價，但國內醫藥行業對天方藥業版的「偉哥」未來市場定價已有預估，在人民幣30元左右。較之美國萬艾可當前每粒128元市場售價，僅為後者約2成。市場分析認為天方藥業版「偉哥」將以「超經濟」的市場售價，對萬艾可形成強勁衝擊。

天方藥業一位技術負責人表示，雖已或臨床用藥資格，但TPN729MA距離拿到生產批文至少還需要5年以上的時間。「TPN729MA屬於1.1類新藥，意味著研發風險更大，藥監部門對於此類藥品的臨床研究要求更高，時間相對更長，即使順利也至少需要2—3年。此外，生產批文審評還需2—3年。」

儘管如此，但「臨床用藥資格」也為即將於15日退市的天方藥業畫上了個完美句號，也成為天方方藥業被吸收合併後送給中國醫藥的一份大禮。該報告一出，即將接手天方藥業的中國醫藥僅用15分鐘便封死漲停，其市值直接被推升4.88億元。