【文匯網訊】據新京報報道,山東的「問題疫苗」事件繼續引起多方關注。22日,世界衛生組織發聲明稱,不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應,因此在本事件中,疫苗安全風險非常低。
世界衛生組織稱,世衛組織瞭解到中國近日的疫苗事件,報道稱一家庭購買疫苗並轉售給醫院和接種點。中國政府正積極調查此案,調查結果將在數日後公佈。世衛組織將等待調查結果的公佈,時刻準備為國家衛生部門提供支持。
世衛組織表示,疫苗應該正確儲存和管理,否則將失去效力或降低效力。但必須注意的是,不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應,因此在本事件中,疫苗安全風險非常低。兒童面臨的風險在於缺乏對疾病的預防能力,這也是接種疫苗的目的。
世衛組織稱,瞭解到中國擴大免疫規劃使用的疫苗是安全有效的,且通過接種疫苗已經消滅了脊髓灰質炎和新生兒破傷風,並使中國的疫苗可預防疾病,處於較低的水平。世衛組織鼓勵中國的父母繼續通過常規的預防接種來保護兒童免受疫苗可預防疾病的傷害。
北京市疾控中心表示,本市正規預防接種門診的疫苗安全可靠,提醒家長不要因為恐慌放棄為孩子接種。目前,北京市經衛生行政部門審批認證,並規範統一的聯網預防接種門診有近600家,基本覆蓋全市各街道(鄉鎮)和社區。
■ 釋疑
1 二類疫苗是不是必須打?
目前,我國將疫苗分為兩類,也就是一類和二類疫苗。
按照《疫苗流通和預防接種管理條例》定義,第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗。目前,這類疫苗以兒童常規免疫疫苗為主,包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、百白破疫苗等等。
第二類疫苗,是指由公民自費並且自願受種的其他疫苗。比如水痘疫苗、流感疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、輪狀病毒疫苗等等。
此次山東警方通報的這起疫苗案件中,涉事的就屬於二類疫苗。這些疫苗及生物製品雖為正規廠家生產,但由於未按照國家相關法律規定運輸、保存,脫離了2至8攝氏度的恆溫冷鏈,已難以保證品質和使用效果,注射後甚至可能產生副作用。
值得注意的是,案件中的疫苗屬於二類疫苗,兒童普遍接種的一類疫苗是沒有涉及的。因此,此次涉案的疫苗並不屬於必須接種的類別之中。
2 「問題疫苗」最壞結果是啥?
據濟南警方介紹,這些疫苗是正規疫苗生產廠家生產的,但其未按規定進行冷鏈存儲和運輸,部分屬於臨期疫苗,流通過程中存在過期、變質的風險。
北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹表示,過期或者失效疫苗不能完全等同於「毒疫苗」。
他表示,只要是正規疫苗,如果未冷藏或過期,人接種之後直接致命的可能性較小。此次的「問題疫苗」的最大風險是失效,即人接種後沒有產生免疫。但是,對於狂犬病等致命傳染病,接種無效疫苗後無法防止感染,一旦感染就會危及生命。
某醫院預防接種門診醫生表示,這批問題疫苗最大的問題是「可能無效」,也就是不能為接種者建立沒有有效的免疫屏障。
如果一定範圍內接種這些失活的疫苗的人群比較大,那麼在這一範圍沒有相對應疾病的免疫保護屏障,一旦有個體發病,可能造成暴發流行。
比如涉案的水痘疫苗是活疫苗,無冷鏈保護易失活,接種後不產生免疫保護。如一個區域均接種了這種失活疫苗就可能水痘流行。
3 打了「問題疫苗」怎麼辦?
21日,山東省食品藥品監督管理局公佈了此次12種非法疫苗的名單。
王月丹建議如果近期接種了名單中的疫苗的群眾去醫院檢查一下免疫的效果。如果沒有產生免疫,可以補種疫苗。
王月丹認為,第二種風險就是大家普遍擔心接種這批疫苗會不會有不良反應。由於保存不當導致疫苗抗原性改變後,會不會導致不良反應的增加?這在理論上是有可能的,但是沒有實驗數據。他認為,出現這個可能性是非常罕見的。
4 流通環節哪裡出了問題?
北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹表示,我國在2005年6月份開始實施《疫苗流通和預防接種管理條例》。在疫苗的流通和管理上我國有法規可依的,但是具體到操作的環節有一些漏洞。
他說首先疫苗不能隨意出售給個人,這方面的執法力度上肯定會加強。當然在條例的規定上會不會調整,暫時還不清楚。他認為,可能會出現一些細則。
王月丹表示,比如一些個人掛靠在有經營疫苗資質的企業或者機構中。提供這種掛靠關係的單位沒有盡到嚴格管理的義務。他認為這是下一步將要被清理的對象。
一位疾控領域的專家告訴記者,疫苗的監管問題早已引起了有關部門的注意,衛計委一直在做這方面的研究,重新設計二類疫苗的流通體系和規範使用,在這起案件之前就已經有了草案並在內部徵求過意見。
據介紹,草案內容涉及二類疫苗的採購方式、疫苗使用單位對疫苗信息的記錄及相關部門定期核查等內容。該專家還表示,這種新機制能不能順利運轉有待審慎論證,不能因為這起事故就匆忙出台。
5 還能帶孩子去打疫苗嗎?
對此,多位專家在接受新京報記者採訪時表示,切勿因噎廢食。
王月丹表示,本次涉事的疫苗都是二類疫苗,個人可根據需要自由選擇是否接種,也可以選擇疫苗廠家以及到哪裡接種。如果家長帶孩子去接種二類疫苗,可以要求查看疫苗包裝、說明書等。
北京市疾控中心副主任龐星火提醒家長,一類疫苗是國家規定必打並且免費提供的疫苗,對孩子的健康成長非常重要,千萬不要因為恐慌隨意放棄為孩子接種。
她建議,市民如要接種二類疫苗,一定要選擇有資質的正規接種機構接種,而不要圖便宜輕信無資質的診所和個人。
上述疾控專家也表示,我國對於疫苗接種點都有資質認證,需要經過縣一級行政部門批准並由各級衛生主管部門監管。家長在帶兒童接種疫苗時最好到提供疫苗常規服務的接種單位接種;如果是接種二類疫苗,則可以要求接種方提供疫苗的相關憑證和批號信息等。
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