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食葯監又一官員落馬 曾堅稱「葯監官員腐敗與疫苗無關」

2018-08-24

【文匯網訊】原國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品註冊管理司(中藥民族葯監管司)司長王立豐涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受紀律審查和監察調查。「長春疫苗案」之後,王立豐是原食葯監系統第二個落馬的人。

據北京青年報社公眾號政知道報道,8月16日,中央對長春長生公司問題疫苗案進行「最強問責」,原食品藥品監管總局副局長吳湞即被通報,接受中央紀委國家監委紀律審查和監察調查。

「有效預防要害事件」

時間先回到9年前。

2009年2月,國家食品藥品監管稽查工作會議召開,王立豐作為「國家食品藥品監督管理局稽查局局長」出席會議並發表講話。

王立豐要求,食品藥品監管稽查要轉變工作思路,從「妥善處置藥害事件」向「有效預防藥害事件」轉變。

首先是要找准風險預防的工作方向。特別是在欠發達地區和基層農村,藥品質量、流通環節藥品質量及注射劑等高風險藥品的質量突發藥害事件的可能性較大,應對這些重點區域、重點環節和重點品種着力加強監管。

其次是要加強對藥品風險信息的收集與評估。特別要關注「內部知情人士舉報」和「針對某一產品的集中舉報」等指向性明確、準確性較高的藥品風險信息,評估出風險較大的產品或企業,有針對性地主動出擊,加大監督和抽驗力度。

王立豐還表示,食品藥品監管稽查要未雨綢繆、防患於未然,最大限度地減少群眾在藥害事件中受到的損失。

落馬官員與疫苗事件

這場會開完一年多之後,兩起疫苗事件爆發。

一件是大家熟悉的山西「貼簽疫苗」事件,另一件事發江蘇。

當年4月2日,原國家葯監局還公布了一起江西疫苗案件的調查結果,稱延申公司在生產人用狂犬病疫苗過程中存在着偷工減料、弄虛作假、逃避監管的違法行為,使不合格產品流向市場,當地公安部門已經立案偵查。

4月6日上午,原衞生部和原國家食品藥品監督管理局就山西「貼簽疫苗」事件舉行了新聞發佈會。代表原食葯監總局出席這場發佈會的就是王立豐,他當時的職務仍然是「國家食品藥品監督管理局稽查局局長」。

當時,有傳言稱,國家葯監局藥品註冊司生物製品處的調研員衞良已被「雙規」。發佈會上,有記者就此向王立豐求證此事,並提問,葯監系統部分官員涉案是否與疫苗事件有關。

王立豐則一再強調,只是「時間巧合」,腐敗與疫苗無關。

不過,這個解釋略顯牽強。

衞良在原國家葯監局藥品註冊司和藥品安全監管司都有過任職,工作內容就是與疫苗、血液製品有關的企業及事項。

2010年11月,那場發佈會7個月之後,衞良因涉嫌違規為25家公司在藥品註冊、審批等方面提供幫助,收受147萬餘元賄賂被北京市東城區檢察院提起公訴。

註冊管理司&監管司

經歷上一輪機構改革之後,在原國家食葯監總局的內設司局中,衞良曾經任職的兩個部門改稱藥品化妝品註冊管理司(中藥民族葯監管司)和藥品化妝品監管司。

政知道搜索原食葯監總局的官網發現,這兩個部門都與疫苗有關。

註冊管理司要承擔疫苗監管質量管理體系評估、藥品行政保護相關工作。

監管司承擔的工作更多。其下設的特殊藥品監管處要擬訂疫苗的質量管理規範,生產、經營檢查制度並監督實施,還要組織開展對疫苗生產、流通的監督檢查,並對發現的問題及時採取處置措施。

8月18日,國家市場監管總局對7名相關工作人員問責,其中5名都出自藥品化妝品監管司。

原國家食品藥品監督管理總局(國家藥品監督管理局)藥品化妝品監管司司長、食品藥品審核查驗中心主任丁建華免職;

原國家食品藥品監督管理總局(國家藥品監督管理局)藥品化妝品監管司副司長董潤生免職;

原國家食品藥品監督管理總局(國家藥品監督管理局)藥品化妝品監管司副司長孫京林(2014年11月至2017年4月任原國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心副主任)免職;

原國家食品藥品監督管理總局(國家藥品監督管理局)藥品化妝品監管司特殊藥品監管處處長葉國慶免職;

原國家食品藥品監督管理總局(國家藥品監督管理局)藥品化妝品監管司特殊藥品監管處調研員郭秀俠免職。

王立豐則是疫苗案件之後,第一個被問責的藥品化妝品註冊管理司負責人。

機構改革之後,王立豐現任國家藥品監督管理局藥品、化妝品註冊司司長。

最後一次公開露面是在今年6月22日下午,他陪同國家藥品監督管理局局長焦紅在國務院新聞辦召開發佈會,介紹加快境外上市新葯審評審批有關工作情況。

當時,距離「長春疫苗案」引爆還有3個多禮拜的時間。

不過,王立豐是否與「長春疫苗案」有關,還有待官方信息的進一步披露。

責任編輯:劉雲

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