【文匯網訊】(記者 章蘿蘭 上海報道)上海著力建設具有全球影響力的科技創新中心，上海自貿區正在藉制度創新，為科研攻關助力。有消息稱，上海自貿區日前誕生全球首個早期胃腸腫瘤的標誌物，並有望於年內獲批上市，而憑借註冊自貿區的優勢，相關企業研發提速，成本銳減。
上海良潤生物醫藥科技公司位於上海自貿區，是一家致力於體外診斷試劑研發、生產和銷售於一體的高新技術企業。由良潤研發的胃腸腫瘤標誌物CST4，同時亦是全球首款由中國人擁有知識產權的腫瘤標誌物。臨床實驗顯示，上述標誌物在胃腸腫瘤的早期發現、治療跟蹤和監控上，大幅優於目前臨床使用的非特異指標，有效提高了癌症早期發現率。相關論文已被美國臨床腫瘤學會收錄，發表於年會論文集。
據悉，目前，胃腸癌CST4試劑盒已經通過中國食品藥品檢定研究院的型式檢驗，歐盟的TUV認證，被上海市食藥監局按「創新醫療器械特別審批程序」上報至國家藥監總局，年內有望獲批醫療器械註冊證並上市銷售。
據良潤研發總監周小進介紹，原本預估需要近一年的研發，得益於上海自貿區的海關監管創新制度，只用了半年就提前完成。「一瓶檢測試劑從海外機場到上海的實驗室，通常需要2至3周，但由於企業設在自貿區，不但物流時間縮短至1周，進口成本也節約了25%，」周小進說，上海自貿區保稅研發十分利於高速孵出重大科研成果。
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