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海南假宮頸癌疫苗事件:專家促盡快公佈成分

2019-04-30

【文匯網訊】據中國之聲報道:海南博鰲銀豐康養國際醫院非法接種九價宮頸癌疫苗事件,總共有38人被接種了假冒疫苗。多部門正在介入調查,這家醫院已經被查封。昨天,海南省衛生健康委員會、海南省市場監督管理局、海南省藥品監督管理局、海南省公安廳等四部門昨天也聯合通報了事件的最新調查處理進展。

主管部門介入及時,措施有效。也有假宮頸癌疫苗的受害者提出,罰款8000元、沒收違法所得、吊銷醫療機構執業許可證等的處罰是否過輕?醫院的違法成本是否過低?受害者要如何善後?

專家建議:盡快公佈假疫苗成分,減少恐慌

國家藥品監督管理局相關文件顯示,九價宮頸癌疫苗適用於16歲到26歲的女性,可以預防90%以上的宮頸癌。因為目前供應數量有限,一針難求的現象時有發生。微博爆料的王女士告訴中國之聲記者,2018年1月份,她在朋友的介紹下來到博鰲銀豐康養國際醫院交了9000塊錢,並注射了第一針九價宮頸癌疫苗,今年3月份突然有江蘇的警察聯繫她們,告訴她們打的疫苗是假的。

張女士:「在吉林四平生產的,倉庫在江蘇這邊,在蘇州,給我打電話的是姑蘇分局的,倉庫是在那兒,做分銷的這種,銷往全國,江蘇警方查到這個線索,順著這個線,叫115大案嘛。2018年的11月5號。」

這讓爆料的王女士一下子慌了神,並且注射疫苗的女性中現在還有一名孕婦。

「我們焦慮的是不知道我們打的是什麼,因為我們一直不知道疫苗的成分是什麼,擔心會不會有些潛在的危害。」

今天上午,記者聯繫了疫苗專家陶黎納,他建議官方應該盡快公佈涉假疫苗的成分,減少不必要的恐慌。如果確定是假疫苗,陶黎納認為,大概率用的是蒸餾水或者生理鹽水,並不會對健康產生影響。

陶黎納:「我覺得應該有99%以上的把握,(這個假疫苗)就是不存在感染性也沒有毒性的材料,節約成本嘛,它也不想鬧事,就簡單的在裡面裝蒸餾水啦,這個最簡單的,低風險的做法。顯然不會對健康產生什麼影響,頂多就是無效。」

對於能否檢查出身體內存在抗體,疫苗專家陶黎納告訴記者,目前國內沒有這方面的檢查。

陶黎納:「但是無效這個事情你要查抗體,關於宮頸癌的疫苗抗體,國內估計是沒法查,只有企業可以查,就是說生產廠家在做研發的時候,做臨床實驗的時候才去查,不能平時就去查疫苗抗體的,沒有這樣的機構,因為這不作為一個常規動作做。盡快公佈結果,對它處罰,然後把錢賠給受害者,建議受害者盡快去正規渠道打疫苗就好了。」

律師表示:當前處罰已是頂格,或擔刑事責任

然而一些被注射假疫苗的人對此並不買賬,認為處罰太輕。北京市中聞律師事務所合夥人梁曉月告訴記者,按照我國現行有效的《醫療機構管理條例》,在衛生監督管理機構的權利範圍內,目前為止的這個行政處罰結果可以視作是一種頂格處罰。

梁曉月:「從這個行政責任上看。這實際上從這個醫院實際的經營過程當中,因為他這個涉及到的假疫苗和一個醫療美容科室的問題,導致他醫院整體的一個關停,然後包括其他的科室不能再持續經營,不能再為患者持續提供這種醫療服務以及後續他們可能需要承擔後果,所以其實這個醫療機構執業許可證吊銷的這個行為,本身在醫療機構整個的經營過程中也是一個很嚴重的後果。」

對於部分人員提出的醫院「違法成本低」的問題,梁曉月稱,雖然從行政處罰的角度上來看。這個醫院只是被吊銷了醫療機構執業許可證,但是未來他的醫療機構主要負責人和法定代表人依據這個情節的嚴重性,有可能要承擔相應的刑事責任。

梁曉月:「從我們律師的角度上看這個違法的成本,就是他可能違反了很多這樣的法律法規或者是規範性文件,那麼從綜合的這個結果上考慮,如果說最後你該承擔刑事責任的承擔刑事責任了,該賠錢的賠錢了,該吊銷執照的吊銷執照了,醫院也關門了,無法再繼續經營了。那麼從整體的這個結果上來看,這個後果其實也是很嚴重的。」

目前公安機關正在偵辦該案,江蘇警方表示具體案情不方便透露。涉假疫苗的成分究竟是什麼?涉事人員最終會得到什麼樣的刑事處罰?中國之聲將持續關注。

海南省多措並舉,將依法依規嚴肅處理

昨天,海南省衛生健康委員會、海南省市場監督管理局、海南省藥品監督管理局、海南省公安廳等 四部門聯合通報了事件的最新調查處理進展:

博鰲銀豐康養國際醫院在未獲得疫苗接種資質的情況下,非法開展九價宮頸癌疫苗接種,違規出借科室對外合作,擾亂了醫療市場秩序。4月18號,當地衛生健康部門依據《醫療機構管理條例》《疫苗流通和預防接種管理條例》等相關法律法規,著重對其作出吊銷《醫療機構執業許可證》的行政處罰,沒收201496.8元違法所得並處以8000元的罰款。

藥監部門調查發現銀豐醫院使用的疫苗來源渠道不規範,可能涉嫌使用假疫苗的情況,現正在進行調查。現已採取如下措施:

一是成立由省衛生健康委、省市場監督管理局、省藥品監督管理局、省公安廳等部門組成專項小組,督導依法查處;二是由藥品監管部門組織查封銀豐醫院藥品,以便徹查疫苗來源情況;三是對銀豐醫院涉嫌使用的假疫苗,藥品監管部門將進一步查清違法事實,查實後依照《藥品管理法》給予頂格罰款;

四是對構成犯罪的,將移交公安部門追究刑事責任;五是對在銀豐醫院接種疫苗的人員進行聯繫,聽取他們的意見,維護他們的合法權益。六是加大日常監管力度,由省衛生健康委和省藥品監督管理局增派監督人員進駐樂城先行區,指導、協調、會同瓊海市衛生健康委加強對醫療機構的監管。在後續調查中,如發現其他醫療違法行為,將依法依規嚴肅處理。相關進展情況將及時向社會公告。

責任編輯:張岩

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