【文匯網訊】(香港文匯網記者 敖敏輝 廣州報道)國務院疫情防控機制辦公室優先支持的9款新冠病毒快速檢測試劑，有3款來自廣州黃埔區。記者24日獲悉，這三款檢測產品分別由萬孚生物、和信健康研發，均能實現全流程15分鐘內肉眼快速判別結果，無需專業人士操作、無需特殊配套儀器、無需冷鏈儲運，可廣泛應用於各級醫療衛生機構的排查和預檢分診。其中，和信健康還最新全國首創開發了單人份家庭裝，可在家自測，避免患者集中採樣而交叉感染及擠占醫療資源等情況。目前，已進入國家應急審批通道。
圖為和信健康實驗室研究人員在開展研發（受訪者供圖）
一滴血檢測 穗3款產品獲優先審批
記者了解到，和信健康是鍾南山院士團隊、國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心產學研分中心重要成員單位，此次獲推的試劑盒「基於應用膠體金免疫層析技術的新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒」，正是在鍾南山院士指導下，聯合呼吸疾病國家重點實驗室、中科院廣州生物健康研究院等單位共同攻關的成果。目前，該產品已進入應急審批通道。
萬孚生物承擔了2個項目，分別是「適宜於疫情現場的新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑」、「基於螢光微球/膠體金免疫層析技術的新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑」。該公司聯合廣州市第八人民醫院、廣東省第二人民醫院、中山大學附屬第三醫院、廣東省人民醫院、中科院廣州生物健康研究院等10餘家實力雄厚的重點機構，通過產學研合作共同向國家科技部申報的。
記者了解到，萬孚生物是23日首批通過國家應急審批通道獲得註冊證的新冠病毒快速檢測試劑研發企業，也是廣州相關企業進入國家級梯隊的3個快速檢測試劑中，率先獲證上市的項目。兩款試劑盒用於體外定性檢測人血清、血漿、靜脈全血樣本中新型冠狀病毒IgM/IgG抗體，15分鐘出結果。
血漿稀釋千倍仍測出陽性
和信健康研發的抗體檢測試劑盒，同樣在15分鐘內可目測結果。「僅需採取一滴血，試劑可在2℃∼30℃運輸保存，適合用於大規模篩查;而且患者的血漿稀釋500至1000倍後，仍能檢測出陽性條帶。」和信健康負責人介紹，這款試劑盒與目前診斷所用的RT-PCR核酸檢測相比，更加簡單高效，靈敏度強和特異性高，能夠有效突破現有檢測技術對人員、場所的限制，縮短檢測用時，實現疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現場篩查，推動了診斷篩查的前移下移。
「我們還開發了單人份家庭裝，可以讓普通民眾在家裡做自我檢測。」上述負責人表示，目前，市場上不少新開發的檢測產品，都不是以家庭自檢式為目標的，疑似患者只能集中到醫院進行採樣和檢測。這導致有限的醫療資源被「擠兌」並處於「透支」狀態，而且易造成患者間交叉感染而導致疫情的持續發展。
據悉，和信健康的檢測試劑盒已應用於湖北、廣東、北京、湖南、浙江、江蘇等地區定點醫院，數量超過30萬人份;同時向湖北、廣州等地的定點醫院捐贈累計達1萬人份核酸試劑盒。
責任編輯：陳西