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國家藥監局調查地溝油製藥事件


http://news.wenweipo.com   [2012-09-01]    我要評論

【文匯網訊】據中新網報道,記者今日從河南焦作市獲悉,繼國家食品藥品監管局對焦作健康元公司摻有「地溝油製藥」事件介入調查後,焦作市政府也已組成調查組進駐該企業展開調查。

據媒體報道,8月28日,「全國首例特大地溝油案」在浙江寧波市中院開庭審理,根據公安機關偵查,健康元全資子公司河南焦作健康元生物製品有限公司(以下簡稱「焦作健康元」)涉嫌採購地溝油製藥,並「用於生產製藥原料」。

公訴機關指控,焦作健康元是涉案地溝油企業的最大買家,近一半地溝油流向焦作健康元,其均價甚至比地溝油均價還低2000元/噸。

此事經媒體披露後,社會輿論一片嘩然。

8月31日,國家食品藥品監督管理局通報稱,媒體報道有企業使用摻有「地溝油」成分的豆油,生產7-氨基頭孢烷酸(簡稱7-ACA)並銷售給製藥企業。對此高度關注,已派出調查組展開調查。同時要求製藥企業必須按規定對所購原料嚴格把關,對供貨企業進行審計,嚴防不合格化工原料進入製藥環節。

7-ACA是用於生產頭孢類抗生素的中間體,屬於化工原料。化工企業生產7-ACA有兩個步驟:首先是通過頭孢菌發酵得到頭孢菌素C,豆油是發酵過程的培養基成分之一,摻有「地溝油」成分的豆油就用在這個步驟;第二步是經過酶法或化學裂解法分離並提純得到7-ACA。

製藥企業用7-ACA生產頭孢類抗生素,還需要經過繁雜、精細的製造工藝,包括:衍生化、保護、接側鏈、脫保護和成鹽,以及分離提純、重結晶等步驟,成為頭孢類抗生素原料藥,再通過制劑工藝,才能生產出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。

國家食品藥品監管局正在組織專家檢索國內外有關文獻,評估豆油質量對頭孢類抗生素藥品質量安全的影響,同時瞭解國外使用再生油的做法。專家認為,「地溝油製藥」的提法不妥,易使公眾誤解;抗生素藥品生產鏈條長、環節多,任何環節摻雜使假行為都應當受到譴責,並承擔責任。

國家食品藥品監管局要求藥品生產企業採取有力措施,嚴防不合格原料流入生產環節,同時加強油脂類原輔材料的檢查,確保藥品質量安全有效。

9月1日凌晨,河南焦作市政府通告稱,網上報道「健康元採購摻雜地溝油在內的劣質成品油制7—ACA」後,焦作市委、市政府非常重視,立即成立了一個由市直相關部門組成的調查組進駐企業。

焦作市政府通告稱,目前,調查工作正在進行,待調查結果出來後,第一時間面向社會公佈。

      責任編輯:Shineyo
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