【文匯網訊】21日,深圳市衛生和人口計生委通報,龍崗區南灣人民醫院產科17日有一例新生兒死亡病例。患兒死亡前曾接種過深圳康泰生物製品股份有限公司生產的乙肝疫苗,家長懷疑孩子突發死亡與本次接種疫苗有關。
據南方日報報道,接報後,深圳市衛人委立即組織市疾控中心專家趕往現場進行調查,並向省衛計委和省疾控中心、市藥監局報告。目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關,需要等醫學鑒定結果才能明確診斷。
前日,國家食藥監總局和國家衛計委聯合發出通知,要求暫停使用深圳康泰的全部批次重組乙型肝炎疫苗。
新生兒接種1小時後死亡
17日上午,龍崗區南灣人民醫院產科一名新生兒死亡,患兒死亡前曾接種過乙肝疫苗。18日上午,患兒家長對新生兒死因提出疑問。19日上午,家長書面向醫院提出索賠要求,並懷疑死因與接種的疫苗有關。當日,醫院與患方協商後,共同申請法醫部門進行屍體解剖以明確死因。
針對患方的質疑,醫院立即進行了調查。
據南灣醫院介紹,患兒,男,17日10時31分在醫院剖宮分娩,出生時體重3150g,外觀未見明顯異常。新生兒出生時一般情況好,於10時35分、10時37分按診療常規分別予肌肉注射維生素K15㎎、乙肝疫苗10ug,其中乙肝疫苗正是深圳康泰生物製品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗。10時39分,新生兒突發面色紫紺,呼吸不規則,哭聲小,醫院立即實施搶救。當天11時45分,搶救無效,患兒臨床死亡。
深圳此前乙肝疫苗皆產自康泰
深圳市衛人委表示,目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關,需要等醫學鑒定結果才能明確診斷。深圳市疾控中心免疫規劃科主任張世英介紹,深圳此批號疫苗是10月8日進的貨,一共有6.03萬支,已經用了2萬多支,「此前一直沒有不良反應,現在全部免費乙肝疫苗都停掉了」。
不久前,湖南出現了2例接種了康泰的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母,批號C201207088、C201207090)後死亡的病例。記者從深圳市藥監局獲悉,深圳所用上述疫苗為另一批次的。
據介紹,由於乙肝疫苗是一類疫苗,由廣東省統一採購供應,深圳目前使用的均為深圳康泰生物製品股份有限公司生產的乙肝疫苗,故需要調撥其他公司的乙肝疫苗來保證深圳乙肝疫苗的供應。在調撥期間,可能存在疫苗供應暫時短缺。「現在如果要打就打進口的疫苗。」張世英說。
新聞回顧
日前,湖南常寧市、衡山縣、漢壽縣各有1名嬰兒在接種乙肝疫苗後出現嚴重不良反應,2名嬰兒不幸死亡。相關疫苗系深圳康泰生物製品股份有限公司生產。
12月11日,湖南省衛生廳、湖南省疾控中心、湖南省公安廳成立專家組調查此事。
12月13日,國家食藥監總局通知暫停批號為C201207088和C201207090乙肝疫苗的使用。這些疫苗銷往廣東、貴州、湖南三省。
12月14日,廣東連夜封存3410支涉事批次疫苗。
12月20日,國家食藥監總局和國家衛生計生委聯合發出通知,要求暫停使用深圳康泰的全部批次重組乙型肝炎疫苗。 |