【文匯網訊】國家食品藥品監督管理總局藥化監管司司長李國慶3日在新聞通氣會上介紹,通過對深圳康泰涉湖南2個批次乙肝疫苗的檢驗和對企業現場的檢查,以及對8批次產品檢驗結果回顧,未發現疫苗生產和質量存在問題。
據人民網1月3日報道,國家衛生計生委、食藥監總局3日召開新聞通氣會稱,經專家組對懷疑與接種康泰公司乙肝疫苗有關病例診斷,目前9例已明確診斷,與接種疫苗無關;8例初步判斷也與接種疫苗無關,待屍檢完成後將作出最終判斷;另有1例重症已康復出院。
央視較早前報道,經過專家分析研判,康泰公司生產的乙肝疫苗合格,生產運輸儲存的過程中無明顯失誤缺陷,事件中涉及的17例死亡病例與接種乙肝疫苗沒有直接關係。
最近,我國多地發生注射乙肝疫苗後出現重症和死亡病例。國家衛生計生委、國家食藥監總局今日通報,對「涉事」的2批次康泰乙肝疫苗進行了前期檢驗,未發現在生產和質量控制中有影響產品質量的問題。其它6個批次樣品正在檢驗過程中。
2013年11月至12月,中國多地曝出疑似「疫苗致死」案例,1月2日,國家食品藥品監督管理總局證實,深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產廠家因未通過《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》(簡稱新版GMP),於2014年1月1日起停產。
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