【文匯網訊】國家食藥總局、國家衛計委昨晚聯合通報乙肝疫苗事件最終調查結果：近期各地報告的17例疑似預防接種後新生兒死亡病例，已明確與接種疫苗無關，1例重症患兒已康復出院，不排除疫苗引起的異常反應，很可能是過敏性休克。
據新京報報道，由國家食藥總局邀請世衛組織專家聯合組成的調查組，綜合現場檢查、產品抽驗結果、質量回顧分析以及病例調查診斷情況，未發現深圳康泰生物製品股份有限公司生產的乙肝疫苗存在質量問題。
兩部委發出通知，決定恢復深圳康泰生物製品股份有限公司重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)的使用。此前兩日，國家食藥總局官網公告則顯示，該公司的乙肝疫苗生產線已通過新版GMP認證，恢復生產在即。
國家食藥總局介紹，中國食品藥品檢定研究院對涉事的從深圳康泰生產的6個批次，合計1315支乙肝疫苗樣品進行了檢驗。結果顯示，其均符合企業註冊標準和國家藥典標準，檢驗結果與同批次產品批簽發結果一致，說明產品質量穩定。
國家衛計委專家組昨日通報，根據對近期各地報告的18例(其中17例死亡;1例重症已康復出院)疑似接種深圳康泰乙肝疫苗後出現嚴重異常反應病例的調查診斷，重症病例不排除疫苗引起的異常反應(過敏性休克可能性大);17例死亡病例與接種疫苗無關。
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