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【文匯網訊】(記者楊毅 重慶報道)重慶市食品藥品監督管理局,日前發佈消息稱,該局將於近期開展為期5個月的醫療器械「整治」專項行動,重點整治醫療器械虛假註冊申報、違規生產、非法經營、誇大宣傳、使用無證產品等五種行為。
此次專項行動將專門針對醫療器械行業存在的突出問題,包括5個方面:一是整治虛假註冊申報行為,重點整治醫療器械首次註冊申請不真實行為。二是整治違規生產行為,重點整治一次性使用輸注器具、一次性導尿管(包)使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌,避孕套未經備案擅自委託生產,血液透析用濃縮物不按標準出廠檢驗等行為。三是整治非法經營行為,重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售醫療器械,無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。四是整治誇大宣傳行為,重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械的違法宣傳;未經審批或篡改審批內容擅自發佈違法廣告,誇大產品功效和適用範圍;利用醫療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進行違法廣告宣傳的行為。五是整治使用無證產品行為,重點整治醫療機構使用無證體外診斷試劑的行為。
重慶食藥監局有關負責人表示,專項行動中,發現違法違規行為的,一律從快、從嚴、從重處理,並按法律法規規定的上限予以處罰;情節嚴重的,一律吊銷生產經營者和產品的許可證件;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關依法追究刑事責任;對存在安全隱患的產品,一律停止銷售、使用,責令企業召回並監督銷毀。 |