【文匯網訊】(本網記者路艷寧 貴陽報道)貴州省首個具有世界領先水平和全部知識產權的原創性新藥——貴州百靈抗乙肝藥「替芬泰」已經完成臨床前研究，將正式進入臨床研究階段。專家預計，該新藥上市至少需要五年左右時間。
眾所周知，目前臨床治療乙肝的藥物相對較少，目前較多使用的藥物存在患者需長期服用、產生耐藥性以及病情「反跳」等弊端。因此研製療效更好、毒副作用小的抗乙肝新藥成為治療乙肝患者的迫切需求。
主要成分提取自苗藥「馬蹄金」
1999年國家自然科學資助貴州省中科院天然產物化學重點實驗室教授梁光義展開課題，研究貴州具有抗肝炎作用的苗藥馬蹄金中活性成分進行了研究，發現馬蹄金素先導化合物，並以此為基礎啟動了1.1類化藥新藥「替芬泰」的研製。
參與臨床前研究工作的中國工程院院士劉昌孝稱，「替芬泰」抗HBV(乙肝病毒)作用機制與現有藥物不同;停藥後無明顯反彈;對核甘類藥物耐藥株具有較強的抗HBV效果。
替芬泰由貴州百靈企業集團製藥股份有限公司負責新藥申報和產業化開發。在作為候選新藥臨床前研究期間，天津藥物研究院、貴州省中科院天然產物化學重點實驗室、解放軍三零二醫院的研究團隊，對該新型化合物完成了化學、藥理、藥代等成藥性基礎和應用研究，共同完成臨床前研究工作。下一步，將由蘇州大學附屬第一醫院和北京博諾威醫藥科技發展有限公司開始Ⅰ期臨床研究。
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