首個H7N9疫苗獲批 進入臨床試驗

【文匯網訊】(記者駱佳 綜合報道)在河南省十二屆人大四次會議上，華蘭生物董事長安康在接受當地媒體採訪時表示，該公司控股子公司華蘭生物疫苗有限公司研製的H7N9流感疫苗已拿到國家食品藥品監督管理總局下發的臨床批件，這意味著該公司成為國內第一個獲得該疫苗臨床批件的公司，H7N9疫苗將在河南投入臨床試驗。

安康介紹，本次獲批的H7N9流感疫苗有兩種，一種是裂解疫苗，另一種為流感全病毒滅活疫苗，共4個批件，均為國家鼓勵創新的一類生物新藥。國內共有10多家流感疫苗生產企業在研發H7N9流感疫苗，華蘭生物是第一家申報審批的企業。「我們2013年5月27日從世界衛生組織認可的實驗室取得了H7N9流感疫苗研發用毒株，正式啟動了H7N9流感疫苗的研製。」

「流感疫苗的研發十分必要且具有重大的公共衛生意義，要不要規模化生產疫苗，則要根據疫情發展情況，綜合權衡健康、社會和經濟等多方面因素作出決定。」安康表示。