【文匯網訊】 朱文臣，是一位創新引領者。今年4月底的壹場會議中，他提出，如果不創新，在製藥界就不要玩兒。在朱文臣意識裏，創新是企業存在的本來要義。
輔仁藥業集團董事長朱文臣
朱文臣，輔仁藥業董事長，在他的理念和堅持下，輔仁藥業每年投入研發的資金占銷售總額近6%。
據經濟觀察網訊，就在4月底，輔仁藥業與印度最大的抗腫瘤和抗艾滋病生產商熙德隆製藥公司共同合資成立了專業型製藥公司。國際壹流、國內頂級的藥品研發實驗室、4條抗腫瘤藥品制劑生產線(片劑、膠囊劑、水針劑、凍幹粉針劑)以及配套設備設施，在印度中牟官渡工業園區完成。
預計到2025年，印度中牟官渡工業園區誕生50個產品以上，將引領國內抗腫瘤藥物和抗病毒藥物的研發方向。未來，輔仁藥業勢必會成為壹家極具競爭實力的、國際化的製藥企業。
當然，輔仁藥業的成功，不僅僅只有創新。近年來，輔仁藥業在資本市場上壹路步履矯健，通過併購重組不斷擴張企業規模，使得企業走上壹條多品種、規模化發展之路，同時公司還通過苦練內功保持了穩健快速的發展，這得益於其不斷謀求技術創新和管理創新從而奠定了企業不斷發展的底氣。
回想輔仁藥業自1998年成立時，僅有壹個品種。為打破常規發展的困局，自2001年開始，公司陸續完成多起併購，不斷構建起壹個龐大的產業體系。最近的壹次併購案是2015年底公司宣佈併購體量遠大於自身的新開藥集團，以求擴大在中成藥領域的規模，提升公司的綜合競爭能力、行業地位及可持續盈利能力。
構建共享經濟模式
輔仁藥業在早期發展階段，曾經率先提出「無圍牆研究院」的研發戰略，通過企業併購合作等形式，走大產能、多產品路線，成就了今天的「輔仁1000劑」，奠定了立足百姓的大普藥格局。
在朱文臣看來，共享經濟模式下，開放的企業研發平臺與創新管理機制是醫藥企業快速發展的關鍵，在這個過程裏面，營造寬鬆的創新環境和制度是企業創新之要，它需要體制機制的推動和人文精神的滋養，同樣也需要企業自身的堅持。
近年，朱文臣帶領輔仁藥業又搶先壹步，運用共享經濟思維，探索平臺型經濟模式。對「無圍牆研究院」研發戰略進行昇華。把研發思維由最開始垂直價值鏈轉變為雙邊市場思維，做到醫藥研發機構的「去邊界化」、「去中心化」、「去中間化」。通過搭建協同、共贏的研發平臺，使之能夠形成壹種虹吸力，進行資本、產品、技術、人才等多方面資源的協同，實現共享經濟模式，為醫藥行業探索出壹條創新之路。
近5年來，國內廠家創新藥研發、申報數量激增。但是，每年批準的這類藥品也還是鳳毛麟角。另外，就仿製藥研發方面，壹種新藥被批準以後，國內很快就會出現很多廠商仿製申報，20—30家同時申報的情況很正常，甚至最多的可能會有上百家企業申報，這造成了藥品研發資源的嚴重浪費。產生這些結果的最重要原因是我國缺乏創新藥研發的歷史積澱，缺乏高端人才資源，缺乏創新藥物篩選及發現平臺。
「雲、網、端」的基礎設施、大數據的生產要素、共享協作的經濟模式是新經濟相較於傳統經濟的變化，也是現在經濟發展的主流和未來的發展方向。在大數據蓬勃發展背景下，有效、便捷、資源利用率高的共享經濟會隨之出現，無限的需求、無限的供給，就會還市場壹個無限的可能。
朱文臣認為，要解決上述問題，醫藥企業可以通過共享經濟思維，把研發產業鏈上的各資源方彙集在壹個平臺上，類似於阿裏巴巴的互聯網模式，把整個藥品研發產業鏈全部建立起來，形成壹個分享價值、協同發展、共贏互利的藥品研發生態圈，促進藥品研發的快速發展。可以使資金、需求、技術、產品、人才等達到更好地配置與共享，這樣研發資源的利用率與研發行為的效率會大大提高，而且研發機構的課題會有更廣泛的篩選來源，更具有可選擇性、針對性和方向性，能滿足需方的個性化需求。
輔仁藥業正在上海建設新藥創製科技園，這是壹個立足中國、放眼世界的研發平臺，未來它將形成壹個新藥研發創新創業的孵化基地，為世界各地的新藥研發團隊提供項目研發孵化服務，計劃吸引100個國外醫藥研發領域的海歸博士或者機構入駐平臺。同時，還將為這個研發基地配置2000位研發人員，以解決藥品研發創新所需的高端人才問題，進行後續程序化的工作，如藥物發現、藥物設計、臨床前研究、臨床研究以及最終藥品的國際註冊等。在這個平臺上只需項目帶頭人發現、確立新項目，並進行突破，輔仁藥業可以直接為他們的新藥研究成果打通各個環節，實現產品的產業化和商業化，通過共享經濟思維模式，建立具有虹吸力的產業化價值鏈，推動研發平臺的協調創新。
打造豐富的產品線
輔仁藥業壹直以「濟世藥為輔惠民誌在仁」為理念，把研發創新作為企業發展的引擎，長期以來，公司堅持在創新中求發展，走技術領先的發展道路。每年投入研發的資金占銷售總額的近6%，這個數字遠大於國內壹些同行不到2%的投入。
而早在2003年，輔仁藥業就成立了以研發創新為主要業務的輔仁醫藥科技開發有限公司。最近十餘年，公司持續在研發創新上發力。
比如，2006年，輔仁藥業技術中心被國家發改委等五部委聯合批準為「國家認定企業技術中心」，同時經人社部批準設立「博士後科研工作站」;2007年，被河南省科技廳批準設立「河南省中藥藥物制備工程技術研究中心」;2011年，公司又與鄭州大學聯合成立了國家級重點實驗室;2012年，被河南省發改委、科技廳等部門授予「河南省十佳科技創新型領軍企業」稱號;2014年，輔仁創新科技園在鄭州東區成立。公司目前已被工信部中國醫藥工業信息中心評為全國十佳產品研發線工業企業之壹。
公司搭建起專業的研發人員及團隊，研發人員300餘人，從事國際營銷和國際註冊人員30餘人。註重「產、學、研」相結合。建成了鄭州化學藥仿創平臺、北京生物藥仿創平臺，正在籌建鄭東新區新藥創製科技園，與中國預防醫學科學院、天津藥物研究院、鄭州大學藥學院等科研院所聯合共建實驗室，長期開展產學研合作。在研三類以上新藥近70餘項，擁有快速仿製創新能力，公司正致力於實現由仿製創新向原始創新的跨躍，並擁有較強國際市場開發能力。
長期以來，充分利用各種資源及技術優勢，提升公司研發創新能力。由於註重以創新求發展，通過引進國外先進的制劑、檢測設備，使公司生產工藝及檢測方法均達到了國內壹流水平。
自2010年在中國醫藥工業信息中心對國內醫藥企業研發實力的評選中,輔仁位列前三甲，此後每年的評選中持續位居前列。比如旗下子公司河南輔仁堂製藥有限公司為國家科技部認定國家火炬計劃重點高新技術企業、河南省中藥現代化科技示範企業」、「河南省技術創新示範企業」。公司主要產品多為中藥保護品種或全國獨家生產品種，在市場上具有較強的競爭優勢。
輔仁藥業在2017新版醫保目錄共入選578個品種，較2009版目錄增加品種165個，增幅39.95%，其中甲類入選364個，增幅42.754%，乙類入選214個，增幅35.44%。成為全國入選品種較多的製藥企業之壹。「輔仁」商標被認定為中國馳名商標。品牌價值不斷提升。
創新是企業存在的要義
輔仁藥業董事長朱文臣表示，創新是企業存在的本來要義。實施創新驅動戰略不僅是壹項國家戰略，而且也是企業適應未來全球化競爭的必由之路。輔仁藥業壹直在堅持做讓老百姓買得起、願意買、買得到、療效好的百姓藥的同時，始終把創新當作信仰來堅守，在生產、營銷、研發等各個方面，不斷地投入人力物力，並在保持清醒的前提下果斷前行。
近年來，廉價基礎藥品正以每年幾十種的速度消失。但是輔仁藥業自成立之初，無論如何轉型創新，專註百姓用藥這壹方向卻始終沒變。公司壹直用心做市場需求量大、關係百姓基本治病需求的產品。生產讓百姓買得起、願意買、買得到、療效好的產品。「百姓藥、輔仁造」，得到了更多客戶的信賴。
藥品是壹種特殊商品，攸關人的生命。質量問題更是備受矚目，由於承載著「濟世藥為輔
惠民誌在仁」的企業使命，公司在發展的每個階段，始終貫穿的是對質量的堅持。
「當產量與質量發生矛盾時，產量讓位於質量;當成本與質量發生矛盾時，成本讓位於質量。」這是輔仁藥業的產品文化，也是企業靈魂的重要部分，這種堅守不僅讓輔仁能夠創造出高質量產品，更能用自己的這種精神守護住這份珍貴。
「質量是生命，來不得半點含糊。」董事長朱文臣如是說。「成本讓位於質量，產量讓位於質量」，這是輔仁藥業壹直堅持貫徹的「兩個讓位於」管理方針，輔仁藥業對質量的重視貫穿於每個藥品誕生的整個過程。在輔仁藥業，質量壹直是壹個沈甸甸的字眼。
朱文臣說，產品質量的保證是壹個企業應持有的最基本素養，是壹個企業能否走得長遠的參照物。經過時間的篩選，社會的淘汰，沈澱下來的都是用心做好產品，用責任鑄就品牌的企業。
輔仁藥業自1998年成立至今，已形成了由河南輔仁堂製藥有限公司、河南輔仁懷慶堂製藥有限公司、開封製藥(集團)有限公司、開封豫港製藥有限公司、河南同源製藥有限公司、輔仁醫藥科技開發有限公司、輔仁藥業集團醫藥有限公司、輔仁藥業集團熙德隆腫瘤藥品有限公司、北京遠策藥業有限責任公司、河南省宋河酒業股份有限公司及上市公司輔仁藥業集團實業股份有限公司等多家全資、控股子公司組成的產業體系。
為了保證藥品安全性和有效性，輔仁藥業在採購原輔料過程中，積極完善採購體系，實行採購問責制，堅持貨比三家，使用效果記錄在案。同時，輔仁藥業要求原料採購人員不斷學習瞭解各種藥材種植、管理、收穫、儲藏等環節知識;倉儲管理人員要熟悉藥品GMP知識，通過採取壹系列要求和措施嚴把原輔料進廠關。
與很多企業不同的是，公司實施全員參與監管生產，各個生產基地的分管領導嚴把質量控制過程，對企業質量管理體系的每壹個細節都進行過反覆思考和論證;實施即時管理政策，上壹道工序不合格，不能流入下壹道工序，下道工序的員工負責對前道工序質量情況進行考核;實施「特權」政策，即任何員工壹旦發現問題，可以直接向公司最高層匯報，以及時有效地發現和解決問題，確保每壹個出廠產品的品質。
輔仁藥業還不斷完善質量控制體系，積極開展國際化認證。在質量把控方面，對自己的要求不是達到標準，而是追求更高。自2010年新版GMP認證頒行以來，公司各生產車間積極按照認證要求進行改造，更新設備，細化質量管控流程。在生產質量管理方面，不斷與國際先進水平接軌，按照國際先進水平GMP要求進行管理。集團多劑型口服制劑車間成為河南省首家通過新版GMP認證的生產車間。集團下屬企業開封製藥強力黴素原料車間通過歐盟COS認證，獲得英國GMP認證。
目前，公司正與國際知名製藥企業洽談產品合作事宜，計劃引進心腦血管、呼吸系統、神經系統等仿製藥品十餘個。眼下，其強力黴素等原料藥已銷往歐美十幾個國家和地區，頭孢曲松等制劑銷往俄羅斯、東南亞70餘個國家和地區，這意味著輔仁藥業已經正式進軍歐盟地區高端醫藥市場。公司力爭在未來五年成為歐美通用名藥市場的中國主流供應商。
加減法背後的產業體系
輔仁藥業以壹系列精準巧妙的加法「加」出了壹個產業體系，增加的不僅是產業規模、產品數量，還有通過創新的不斷累加，企業實力不斷增強。目前公司產品涵蓋了中西藥製劑、生化製藥、生物製藥、原料藥等多個門類，擁有水針劑、凍幹粉針劑、口服固體制劑等23個劑型，近1000個品種，制劑綜合產能位居全國製藥行業前列。行業地位逐步提升：在2015年度中國製藥工業百強榜單中，輔仁藥業憑借雄厚的綜合實力列席第二十壹位。
在2017年兩會上，朱文臣作為全國人大代表，提交了《關於加大創新藥物研發支持力度的建議》。他提出，醫藥行業是壹個高科技、高投入、高風險的行業，據保守估算，即使開發壹個化藥3類仿製藥也至少需投入1000萬元以上，5年以上的開發週期，不批準率接近50%;現在平均發現壹個新分子藥物的成本高達26億美元，且研發週期不低於十年，研發投入面臨空前風險。對於現階段大多數醫藥企業來說，承受新藥研發的資金壓力和投資風險都是十分巨大的。
因此，他建議，壹是要做好頂層設計。新藥研發涉及到多部委，需要國家層面進行頂層設計和戰略規劃，確保法律法規的系統性和壹致性。二是要加大基礎研究。國家在基礎研究階段投入比例低，且科研基金分配和考核機制有待完善，仍以學術機構和高校的專家為主，缺乏具有真正參與過新藥研發的醫藥行業專家參與。三是要重視臨床研究。目前醫療機構和醫生從事臨床研究的動力不足，建議改進考核和人事制度，提高醫院和醫生從事臨床研究的積極性，放開臨床試驗機構GCP認證等。四是支付和採購。在基本醫保框架下，建立完善的新藥支付體系，加快醫保目錄更新的頻率，並最終實現動態更新目錄，推進地方談判，擴大醫保覆蓋範圍和深度。
朱文臣認為，隨著中國人口老齡化的到來，國民對健康養生、慢性病管理的需求日益增多，中醫藥作為傳統的養生藥物，在體質調理和治未病方面具有不可替代的作用。而目前中藥材產業存在著種植不規範、價格波動頻繁、遊資炒作、種植采收及加工缺乏科學指導等問題，中藥材作為中醫藥的根本，急需規範化、科學化的管理。近十年來，中成藥的原料中藥材價格普遍漲幅數倍，有些藥材價格甚至出現十幾倍或幾十倍漲幅，導致目前中成藥成本與中標價格倒掛現象更加普遍。
針對這些問題，朱文臣提出「建議列入《發改委定價範圍內的低價藥品目錄》和各省市低價藥品目錄的中成藥產品應嚴格執行中成藥日均費用不超過5元的自主定價政策，不應再參考過往中標價格，使企業獲得應有利潤，讓規範發展的企業得以生存與發展。」
對於創新型企業來說，醫藥企業未來前景看好。也給輔仁藥業發展以信心。國家科技部發展戰略研究院教授王宏廣5月16日在上海舉辦的大健康+·新未來」高峰論壇上表示，由於市場需求不斷擴大，技術水平不斷提升，政策越來越好，健康產業迎來了又壹個春天。王宏廣特別強調食品藥品監督管理總局(CFDA)相關促進醫藥健康創新的政策，尤其是在5月11日發佈的三大徵求意見稿，都預見了中國的創新醫藥器械的審評審批開始接軌國際，並大大壓縮產品從研發到上市的週期。此外，CFDA的相關政策都將助力中國成為世界藥物創新的重要的基地。
朱文臣笑談輔仁藥業的過往和未來，他說，沒過過好日子，也不知道啥是壞日子。醫藥產業是國際化競爭，國外醫藥企業二成銷售，八成利潤。國產醫藥八成銷售，二成利潤。輔仁藥業正在圍繞全球化競爭構建四大平臺，即海歸創業平臺、技術轉化平臺、原輔料成品藥交易平臺、金融平臺。
他說，現在很多企業家做事情，都是先搞市場上已有的東西，然後在基礎上進行優化，進行競爭，這都不是真正的創新，反而會對社會資源造成極大的浪費。互聯網時代下，新的偉大公司的掘起，沒有壹個是由老企業脫胎換骨來的，全部都來自於徹底的創新。「對企業來說，關鍵在於能不能突破自我，調整天花板。在此基礎上堅持健康發展十年後，輔仁藥業集團壹定是國際化企業。」朱文臣對於公司發展的節奏如此定位。
據瞭解，輔仁藥業2017年將把方向更多轉向利潤導向，在「利潤導向、規模支撐」的前提下謀求發展。比如降低成本，就要從降低生產要素成本向減少浪費提高效率上轉型，全面進行供給側結構性改革。在公司高層看來，創新是最大的結構性改革，近年來輔仁藥業在創新方面進行了大力部署，建立了多個研發平臺，對新經濟模式進行了初步探索，新的壹年他們還將在現有資源中尋找新的增長點，在革新的道路和更高的起點上再度啟程。
(來源：經濟觀察報)
責任編輯：東方