【文匯網訊】(香港文匯網記者 劉凝哲)「重大新藥創製」科技重大專項技術副總師陳凱先院士今日在北京表示，在該專項支持下，2017年2月以後內地共有14個1類新藥獲批，呈現出井噴式增長。其中，3個PD-1抑制劑先後獲批，抗腫瘤創新生物藥接近國際先進水平，開啟國內抗腫瘤免疫治療時代。在病毒性感染疾病防治方面，艾滋病治療藥物艾博韋泰、重組埃博拉病毒病疫苗等4個1類新藥獲批，艾博韋泰是國內首個、全球第二個抗艾滋病長效藥物。
新藥創製專項在2008年實施，在逾十年中獲得多項重要成果。國家科技部會同國家衛健委今日召開發佈會，介紹專項取得的新進展、新成效。新藥創製專項實施管理辦公室常務副主任、國家衛健委科教司專員劉登峰表示，截至2019年7月，累計139個品種獲得新藥證書，其中1類新藥44個，數量是專項實施前的8倍。特別是2017年以來，已有14個1類新藥獲批，呈現出井噴式增長。這些成果對人民群眾獲得「用得上、用得起」的藥物起到了積極的推動作用，部分已經產生重大經濟效益和社會效益。
惡性腫瘤是人類健康的「殺手」，也因為抗腫瘤藥價高企備受輿論關注。陳凱先表示，專項在肺癌、胃癌、乳腺癌、結腸癌、淋巴癌等治療藥物方面取得了顯著成果，共有12個1類抗腫瘤創新藥獲批，其中2017年後獲批1類新藥有6個。
生物免疫療法，是全球抗腫瘤治療的新趨勢。2017年全球前十大抗腫瘤藥物中，六個是生物藥。中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱表示，PD-1療法不同於傳統抗腫瘤治療，是通過激活人體自身的免疫系統，達到控制甚至消滅腫瘤的治療目的。專項從開始就瞄準國際藥物研發的新趨勢、新發展，早期展開佈局，2018年以來就有專項支持的3個PD-1抑制劑先後獲批。「相信未來將有更多的生物免疫制劑將填補空白，為中國腫瘤患者帶來更多的治療選擇」，石遠凱表示。
在針對病毒性感染疾病防治藥物方面，陳凱先表示，專項實施以來，共有29個藥物獲得新藥證書，其中1類新藥11個、2017年後獲批4個。艾博韋泰是國內首個、全球第二個抗艾滋病長效藥物，對主要流行的HIV-1病毒及耐藥病毒均有效，具有安全性高、副作用小等優勢，該藥對於增加臨床用藥選擇，保障中國艾滋病患者用藥安全具有重要的意義。重組埃博拉病毒病疫苗是由中國獨立研發、具有完全自主知識產權的、全球首個2014基因型埃博拉疫苗，其凍干粉針劑型較其他國家研發的水針疫苗更易於儲備運輸和臨床應用。
責任編輯：之袁