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【文匯專訊】據新華網報道，美國食品和藥物管理局日前宣佈，文迪雅和□格列酮等糖尿病藥物今後都必須在藥物標籤中增加新的「加框警告」，以提醒醫生和患者注意使用這類藥物可能帶來的心力衰竭風險。
據美國媒體１５日報道，「加框警告」是美藥管局要求的最為嚴重的一類藥物警示。美藥管局在一份聲明中說，文迪雅的製造商英國葛蘭素史克公司和□格列酮的製造商日本武田公司已經同意按其要求，在藥物標籤中增加「加框警告」。
文迪雅和□格列酮都屬於治療Ⅱ型糖尿病的塞唑烷二酮類藥物，通常配合飲食、鍛煉達到控制患者血糖水平的目的。美藥管局藥物安全監督項目的研究結果顯示，服用這類藥物的患者可能會出現體重明顯增加、浮腫、呼吸短促等症狀，這些都是心力衰竭的危險信號。
美藥管局強調，「加框警告」意在提醒醫生和患者注意這類糖尿病藥物可能導致心臟泵血不足、誘發或導致心力衰竭惡化，從而對用藥患者給予密切關注。藥管局稱，上述兩家公司生產的其他活性成分為塞唑烷二酮的復方藥物等也都必須在標籤中增加「加框警告」。
美藥管局還表示，針對文迪雅可能增加心臟病發作風險的評估仍在進行之中。文迪雅是葛蘭素史克旗下暢銷全球的糖尿病口服藥。但《新英格蘭醫學雜誌》今年５月刊登美國科學家的研究結果稱，文迪雅會大幅增加服用者心臟病發作風險，心臟病死亡率也有相應上升。這引發了各界對文迪雅安全性的廣泛質疑。
今年７月３０日，美藥管局就文迪雅安全問題召開聽證會。在各方激烈爭辯之後，外界專家組成的一個顧問委員會最後投票認定，該藥雖然存在一定風險，但不至於撤市。不過這個顧問委員會也認為，現有臨床試驗數據的確表明，文迪雅會使糖尿病患者心臟病發作幾率升高，並因此建議更新該藥物標籤中的警告內容，讓醫生及患者知曉這一潛在風險。專家們還建議，應該對文迪雅的安全性進行更深入的調查。
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