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【文匯專訊】美國食品和藥物管理局(FDA)18日發佈警告說,「偉哥」等壯陽藥物可能導致耳聾。
路透社報道,FDA提到的藥品包括輝瑞公司的「偉哥」(Viagra)、禮來公司銷售的「西力士」(Cialis)和葛蘭素史克制藥公司銷售的「樂威壯」(Levitra)三種治療陽痿的藥品。另外,與「偉哥」主要成分相似、用於治療肺動脈高壓的輝瑞公司藥品Revatio也在警告名單之列。
FDA說,一篇一名男子服用偉哥後突然耳聾的報道引起他們關注,並著手開始相關調查工作。FDA官員調閱先前有關藥品副作用的記錄檔案後發現,先前已有將近30起與使用「壯陽藥」相關的致聾案例。這些案例中,大約三分之一為暫時性耳聾,其他案例記錄在案時標注為病情正在發展中或病情最終發展不明。
FDA說,目前尚無法證明這些藥品是導致耳聾的直接原因。涉及其中的三家製藥公司正在配合FDA的調查工作,它們均堅稱產品安全。
輝瑞公司副總裁彭尼·素比阿說,「偉哥」1998年獲FDA批准時,藥品標籤標明,副作用包括「可能致耳聾」。臨床檢測結果顯示,用藥後發生耳聾的幾率不到2%。
輝瑞公司提供的資料顯示,1998年至今將近3000萬名男性使用過「偉哥」,「偉哥」在2007年最近一個季度內的銷售額為4.5億美元。
美國食品和藥物管理局2005年警告說,「偉哥」等壯陽藥有致盲風險。
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