【文匯網訊】據中青報報道,6月18日,上午10時許,國家食品藥品監督管理局網站上發佈一則通知,要求停止葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的銷售和使用。
這個正文僅200餘字的通知並沒有出現在國家食品藥品監督管理局首頁最醒目位置,而是出現在「法規文件」欄目中。
按照這個通知,之所以停止葛蘭素史克公司的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的銷售和使用,是因為在該產品中發現鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。而DIDP,正是塑化劑的一種。
從台灣多種食品中被查出含有塑化劑,到我國大陸兩種保健食品被檢測出塑化劑,再到我國上市藥品中塑化劑的出現,這個普通人知之甚少的化學物質正在以一種令人恐懼的形象步步逼近。
塑化劑如何進入藥品
阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑,在我國大陸銷售的商品名為力百汀,是一種干糖漿,用於治療上呼吸道及下呼吸道感染,生殖泌尿道感染,皮膚及軟組織感染,骨和關節感染,以及其他敏感菌引起的感染。
這個產品在香港、台灣銷售的商品名為安滅菌。在台灣,該產品被檢測出DIDP,並已在多家醫院暫停使用。6月9日,香港特區政府衛生署在葛蘭素史克公司生產銷售的安滅菌中查出塑化劑成分(DIDP),並於當天下令回收該產品。
9天之後,我國內地也在該產品中檢測出DIDP。
當6月18日記者致電葛蘭素史克(中國)投資有限公司時,該公司似乎也是剛剛得知自己的產品被叫停的消息。
該公司給記者發回的解釋稱,「我公司從國家食品藥品監督管理局(SFDA)的官方網站瞭解到SFDA對阿莫西林克拉維酸鉀干混懸液(糖漿)的召回決定,我公司將遵照執行,目前正在制定具體的回收細節」。
這份解釋沒有提及該公司人為添加DIDP的可能。
「我公司確認阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(糖漿)的生產過程中沒有故意使用DIDP或者任何其它的鄰苯二甲酸酯。通過檢測,我公司可以確定藥品的活性成分、賦形劑和調味劑,以及最終未分裝的藥物中不含鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋中的塑料內層,進一步的調查還在進行中。」
葛蘭素史克(中國)投資有限公司企業傳播和公共關係部馬媛告訴記者,公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(糖漿)樣品中所檢測出的DIDP是極微量的,顯著低於美國和歐洲官方認定的安全限度,對人體不會構成風險。而且,「目前未收到與此相關的不良反應報告」。
這樣的說法與該公司同樣產品在香港被叫停後,該公司的公開表態一致。在香港被叫停後,該公司公開表態稱,該產品依然是安全的。
然而,疑問並未消除,如果該產品不會對人體構成風險,依然是安全的,那麼包括香港、內地在內的監管機構為何會要求該產品停止銷售和使用,並要求召回已上市產品? |