【文匯網訊】深圳市藥品監督管理局網站發佈《關於對深圳康泰公司生產重組乙肝疫苗有關情況（截至12月23日17時）的通報》。據通報，經核查統計，截至2013年12月20日，深圳康泰生物製品股份有限公司生產的重組乙肝疫苗在庫成品95批次合計17760507支，已全部暫停銷售及發運工作；在有效期內的重組乙肝疫苗各規格已銷售186批次合計35891194支。
據人民網12月23日報道，12月19日下午17時，深圳藥監局接到深圳市疾控中心報告，稱深圳市南灣人民醫院有一例新生兒死亡，死亡前曾接種由深圳康泰生物製品股份有限公司生產的重組乙肝疫苗，家長懷疑其孩子突發死亡與本次接種疫苗有關。深圳藥監局立即組織藥品不良反應監測中心專家趕赴現場配合衛生疾控部門調查，同時轄區分局立即趕赴現場將本次接種涉及的批號為C201207086的重組乙肝疫苗封存。目前已抽樣並將送中國食品藥品檢定研究院檢驗。該死亡病例是否與接種疫苗有關，需等待醫學鑒定結果方能明確。
根據國家總局的通知要求，深圳藥監局已在2013年12月13日要求深圳康泰生物製品股份有限公司暫停銷售批號為C201207088、C201207090的重組乙肝疫苗。在12月20日，根據國家總局和國家衛計委聯合通知要求，深圳藥監局要求深圳康泰生物製品股份有限公司暫停銷售全部批次的重組乙肝疫苗產品，同時要求深圳市疾控中心暫停使用深圳康泰生物製品股份有限公司生產的全部批次重組乙肝疫苗產品。
通報稱，按照國家規定，疫苗產品上市銷售前必須通過中國食品藥品檢定研究院的檢驗並獲得生物製品批簽發合格證。經查，批號為C201207088、C201207090、C201207086的涉事重組乙肝疫苗，以及深圳康泰生物製品股份有限公司已銷售的重組乙肝疫苗均按規定獲得了中國食品藥品檢定研究院簽發的生物製品批簽發合格證。
目前，國家相關部門仍在對事件原因進行調查。 | 
