北大深圳醫院I期臨床試驗中心揭牌 記者郭若溪攝
【文匯網訊】(香港文匯網記者 郭若溪 深圳報道)3月1日，北京大學深圳醫院I期臨床試驗中心揭牌，標誌著該院已經具備開展國際國內最新的抗癌藥物臨床應用試驗條件，有助於生物醫藥高科技企業加快研發成果向臨床應用轉化，加速醫藥產品創新，讓更多重症患者有機會獲得國際最新藥物治療。預計將率先開展獲國家衛健委准入的干細胞臨床研究項目——人臍帶間充質干細胞移植治療糖尿病的有效性安全性研究的人體試驗。
據北京大學深圳醫院藥物臨床試驗機構副主任兼機構辦公室主任徐仿舟介紹，國際上，各類新藥和仿製藥品在上市銷售前必須經過嚴格的臨床試驗。新藥臨床試驗對很多身患癌症或者其它罕見病、疑難病的人來說，臨床試驗往往意味著有可能最先獲得治癒或者延長生存期限的機會。新藥臨床試驗能力不足也是導致國內新藥應用滯後的原因之一。
國外知名醫療機構都非常重視新藥臨床試驗。而I期臨床試驗又是新藥試驗的第一步，也是要求最高的一步。
據悉，正式啟用的北京大學深圳醫院I期臨床試驗中心建築面積共1250平米，設置病床36張，搶救床2張，具有先進的監護及搶救設備、完善的急救轉診綠色通道。目前，能開展仿製藥質量和療效一致性評價和創新藥物臨床研究工作，有助於深圳本土生物醫藥高科技企業加快研發成果向臨床應用轉化，加速醫藥產品創新，也將讓更多深圳重症患者有機會獲得國際最新藥物治療。
據透露，不久前由北大深圳醫院申報的深圳市首個獲國家衛健委准入的干細胞臨床研究項目——人臍帶間充質干細胞移植治療糖尿病的有效性安全性研究有可能很快在該中心開展人體試驗。干細胞技術和臨床研究的開展極有可能讓深圳的醫療技術實現彎道超車。
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