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俄首款新冠疫苗同步開展3期臨床試驗和觀察研究

2020-08-19

【文匯網訊】大公文匯全媒體報道:俄羅斯「加馬列亞」流行病與微生物學國家研究中心副主任傑尼斯·洛古諾夫於當地時間18日在莫斯科表示,該中心開展的「衛星V」新冠疫苗第三期研究包含3期臨床試驗和觀察研究。

俄羅斯「衛星V」新冠疫苗將同步開展3期臨床試驗。(新華社資料圖片)

俄羅斯「衛星V」新冠疫苗將同步開展3期臨床試驗。(新華社資料圖片)

「衛星V」是俄首款新冠疫苗,11日註冊。當地媒體報道指「加馬列亞」中心正對「衛星V」進行第三期研究,研究由同步進行的兩部分組成:一是有2000名志願者參加的3期臨床試驗,其目的是評估疫苗引發免疫應答的能力;二是另外2.8萬名志願者參加的觀察研究,用以評估疫苗預防新冠的有效性,並監控接種後可能出現的各種反應。每位參與第三期研究的志願者都將使用一款帶QR二維碼的移動應用程序,把自己接種疫苗後的感受報告給相關醫院,醫院將記錄接種後的所有不良反應。

參加「衛星V」疫苗1期和2期臨床試驗的志願者各38人,年齡跨度為18歲至60歲。志願者接種後體內抗體幾何平均滴度超過1:14000,未出現研究者預期的接種後發熱、注射處疼痛等不良反應。有關臨床試驗分別於7月15日和8月3日結束,初步達到俄疫苗安全和有效標準。

責任編輯:洋子

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