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康希諾董事長:新冠疫苗正在全球範圍開展三期臨床

2020-09-03

【文匯網訊】(大公文匯全媒體記者 張聰 天津報道)2020年,席捲全球的新冠肺炎疫情,令全球各國企業都積極投入到疫苗這一戰勝疫情的「終極武器」的開發上。一家來自中國的疫苗研發企業——康希諾生物(康希諾688185.SH,康希諾生物06185.HK),因其與軍科院生物工程研究所陳薇團隊在聯合開發重組新型冠狀病毒疫苗Ad5-nCoV進展上領跑全球而備受矚目。

9月2日,康希諾生物股份公司公告稱,已開始與俄羅斯製藥公司NPO Petrovax Pharm,LLC合作開展新冠疫苗第三階段臨床試驗(大規模有效性臨床研究)。對此,康希諾生物董事長、首席執行官宇學峰在接受採訪表示,根據世衞組織估計的疾病負擔,我們大約需要3萬到4萬名受試者。「從亞洲到歐洲、南美和北美,目前,我們正積極在全球範圍開展第三階段臨床試驗,預計明年我們能夠生產2億多劑疫苗。」

「為了獲得有效性分析的統計結果,我們需要在全球不同地區開展試驗,收集各方數據並進行分析,以驗證疫苗的有效性。」宇學峰說,這是一個很大的工作量,是一個非常複雜的過程,特別是我們是在全球範圍內開展臨床試驗,需要同時遵守所有相關國家的質量標準,因為每個國家都有自己的法規。

宇學峰表示,基於我們之前的第一階段和第二階段臨床試驗,以及我們的動物試驗,相信我們的疫苗會起作用。他透露,康希諾正利用現有設施生產疫苗,用於臨床試驗,以及滿足一些緊急需求。「我們正在建設新的設施,以保證明年能夠生產2億多劑疫苗。此外,我們也在尋求與其他公司進行合作,以提高產能,比如說其他工廠每年能生產至少1億劑的疫苗。」

「所有這些疫苗加起來將有望滿足市場需求。」宇學峰說,從我們決定研製新冠疫苗的那一刻起,我們便日以繼夜地工作。我們的很多員工,每天都在實驗室裏工作,基本上沒有休息時間。疫苗的系列評估需在實驗室裏進行,確保我們的疫苗能通過安全性及免疫原性測試。

宇學峰透露,所有的這些研究結果表明,我們的候選疫苗擁有良好的免疫原性和安全性。同時,基於我們的平台技術,使得我們能夠加快疫苗研發,這也是我們的疫苗能快速進入人體試驗階段的秘訣之所在。他表示,我們需要第三階段臨床試驗有效數據,才能將疫苗商用,但對於康希諾生物來說,我們有信心生產出低成本、高質量、創新的疫苗。

責任編輯:洋子

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