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【文匯專訊】印度49名嬰兒在印度一間大醫院參加藥物試驗計劃時，不幸死亡。世界各地很多大藥廠都在印度為各種新藥進行臨床試驗，今次事件引起各方關注，批評藥廠利用嬰孩試藥，紛紛要求有關當局採取行動，提高這方面的道德標準。
據泰晤士報報道，這些嬰兒相繼在30個月內死去，地點是設在德裡的全印醫療科學研究院。該中心在印度鼎鼎大名，很多被視為精英的醫科學生都在該中心接受訓練，也為很多窮人和普羅大眾提供廉價的醫療服務，一向享有良好聲譽。
自2006年一月以來，總共有4142名嬰兒在該醫院內參與42項臨床試驗，主要是為一種新藥進行最後階段測試。在這些嬰孩中，其中2728人不足一歲。這些嬰兒有很多在參加臨床試驗前都已患重病，他們試驗的死亡率為百分之一點二──明顯低於該醫院所有接受治療的病人的死亡率，後者為百分之四。
然而，選擇試驗的兒童的年齡之低，令很多印度人震驚，人們擔心愈來愈有利可圖的製藥業可能會利用缺乏醫德的人走捷徑。印度聯盟政府的主要政黨國大黨發言人說：「這種把嬰兒當成實驗品來試驗藥物的做法必須停止。」
權益組織擔心，那些光顧像全印醫療科學研究院這種提供公帑補貼的機構的家長，由於都是窮人且常常是文盲，故可能不明白讓嬰兒試驗新藥所包含的後果。
九成試藥者是窮人
在醫學界，人體試驗的通用原則是，患者在充分理解試驗目的及可能面臨的風險之後同意參加試驗。在這一點上，西方國家的患者相當謹慎。在美國，只有百分之三的癌症患者願意參加新藥的臨床試驗。而印度九成的試藥人都是窮人，大多沒什麼文化，很難理解其中的風險。
印度已成為國際製藥公司外包臨床試驗的主要國家，而這主要是因為印度人口基因庫繁複多樣，以及做這類試驗成本低廉。據預測，到二○一○年，印度的人類臨床試驗將成為年收益十億英鎊的產業。
印度的試驗對像充足。印度有十億多人口，從種族上看，印度有白種人、黃種人和黑人，是理想的龐大基因庫，便於新藥測試。
印度患者患病的種類也與歐美等國家非常相似，僅糖尿病患者就有三千二百萬人。許多人因為貧窮根本沒吃過任何藥物來治療自己的病，這樣就會避免新藥與老藥間的相互干擾。更重要的是，在印度進行臨床試驗的成本要低得多。據荷蘭農業合作銀行估算，在印度進行臨床試驗，可以將研發成本降低六成。
研究人員短缺三萬
然而，印度政府計劃委員會最近的研究顯示，該國長期缺乏受訓練的研究人員。報告發現該國研究人員的短缺達三萬至五萬，其中包括試驗調查員、審計員、任職倫理委員會和數據安全管理委員會的合格職員。
該國的管制基礎設施薄弱，負責批准藥物試驗的藥物控制局人員配備不足。
全印醫療科學研究院是一家具有很大國際聲譽的機構，該醫院發言人說，有一個十分重要的事實必須指出，也即現時尚不知道死者多少是使用試驗藥物的嬰兒，又有多少是對照組的嬰兒。
據瞭解，印度衛生部隊拉馬多斯已下令就死亡事件展開調查，調查焦點將集中於全印醫療科學研究院兩項由世界衛生組織和印度政府資助的試驗。暫時不清楚試驗的是哪些療法。
專家說，西方大藥物發展商進入印度，提高了安全與倫理標準，但他們也承認，印度的管制制度跟不上迅速發展的臨床試驗的步伐。
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