【文匯網訊】白雲山公告，收到國家食品藥品監督管理總局核發的「枸櫞酸西地那非」和「枸櫞酸西地那非片」的《藥品補充申請批件》。公司申報的「枸櫞酸西地那非」原料藥和片劑的生產註冊批件的申請已獲得國家食品藥品監督管理總局批准，藥品批准文號分別為「國藥准字H20143277」和「國藥准字H20143255」。
據中國證券網9月3日報道，查閱資料，公司申報的上述藥品即「偉哥」同類仿製藥（商品名為「金戈」），這意味著「金戈」已經具備了生產、上市的資格。白雲山由此成為國內第一家獲得「偉哥」同類仿製藥生產審批的藥企。
上海證券報稱白雲山是國內第一家獲得「偉哥」(Viagra)同類仿製藥生產審批的藥企。 | 
