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國家食藥監局回應外藥入華審批慢


http://news.wenweipo.com   [2016-02-29]

【文匯網訊】(記者 張聰 北京報道)國家食藥監局局長畢井泉29日在京介紹中國食品安全情況時表示,2015年國家食藥監局共抽檢了17萬批次的食品,抽檢食品合格率是96.8%,比上年提高2.1%。針對外界關心的外藥入華審評過慢問題,畢井泉回應,中國藥品審評中心人員不足乃外藥入華審批慢的根本原因,目前食藥總局正著手研究推進藥品審評審批制度的改革,去年藥品審評中心審評完成的數量比2014年增加了90%,現在藥品積壓的數量大幅度下降。

對於中國的食品安全情況,畢井泉介紹,從市場抽樣檢驗的結果來看,近幾年抽樣檢驗的數量逐年在增加,抽樣檢驗產品的合格率也在穩步提高。2015年國家食藥監局共抽檢了17萬批次的食品,比2014年增加了21%,比2013年增加了2倍多,2015年的抽檢食品合格率是96.8%,比上年提高了2.1%。

畢井泉表示,去年國家食藥監局共向社會公開不合格的食品6552個批次,涉及食品、保健食品違法案件24萬件,公安機關偵破危害食品安全犯罪的案件1.5萬件,配合衛生計生委發佈了新的食品安全標準157項。談及中國的食品安全形勢,畢井泉指出,雖然近年來食品安全工作有所進步,但目前對違法行為的懲處力度還不足以對違法者形成震懾。此外,國家食藥監局還在監管過程面臨,監管力量薄弱,數量不足,能力不強,檢驗設備落後等難題。

談及外國公司生產新藥品入華審評積壓問題,畢井泉坦言,藥品審評積壓是食藥局面臨的一個艱巨任務。他指出,中國藥品審評中心人員不足乃外藥入華審批慢的根本原因。「中國現在藥品審評中心實際在崗的人數也就130多人,而且最近這三年,第一線的評審員已流失了1/3,「國務院已經明確國家食藥監局研究制定政策,使這些審評人員能夠招得進、留得住。」

此外,畢井泉補充,目前食藥總局正著手研究推進藥品審評審批制度改革。據悉,去年藥品審評中心審評完成的數量比2014年增加了90%,現在藥品積壓的數量已大幅度下降。畢井泉透露,對藥品臨床的審批,新藥由過去三期臨床要審批3次,現在審批一次,未來第二次、第三次的臨床都將通過會議的方式來進行溝通。同時,對仿製藥的臨床試驗申請,也將由過去的審批制改為備案制,「這些都大大提高了藥品審批的效率,因此我相信未來外藥入華時間將有所縮短。」

      責任編輯:陳敏
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