14日，我國自主研發的抗艾滋病新葯艾博韋泰長效注射劑獲批准上市。（央視新聞）
【文匯網訊】據央視新聞報道，14日，我國自主研發的抗艾滋病新葯艾博韋泰長效注射劑獲批准上市。這也是我國首個抗艾滋病長效融合抑製劑，該葯的上市表明我國抗艾藥物實現了零的突破。
專家指出，長期以來，我國艾滋病的治療藥物都依賴進口，尚無自主研發的抗艾滋病新葯，但臨床對抗艾滋病新葯的需求日益增長，對於已使用了多種藥物治療的早期艾滋病發病者，不可避免會產生耐藥性，一旦耐葯病毒株傳播開，如果沒有新的藥物治療，後果極為嚴重。
國家葯監局葯審中心化葯臨床二部審評員趙建中指，以前的用藥一天要兩次，而且局部不良反應比較重。這次批的這個葯有很大的改觀，作用療效時間非常長，一周只需要打一次。而且從已有的數據看，療效和安全性也都很好，就可以給艾滋病的治療，提供一個新的手段。
專家指出，該葯的上市，不僅為艾滋病耐葯患者的臨床治療提供了救命葯，也為有其他不良反應不耐受的患者提供了新的選擇。為了提升該葯的審評質量和速度，國家葯監局葯審中心早期介入、全程參與，按照國際慣例為企業制定了Ⅲ期臨床評價標準，並對如何開展臨床試驗等都給予了指導。
國家葯監局藥品審評中心首席審評員王濤表示：「我們鼓勵國內創新葯做臨床研發，同時我們對國際上發達國家已經上市的藥物，也是儘快地把它引進到中國，來解決我們的用藥需求。」
責任編輯：喬一