【文匯網訊】(香港文匯網記者 盧靜怡)香港大學新冠病毒檢測項目東莞正式落地，粵港澳大灣區在疫情期間的產學研合作現新成果。疫情期間，香港大學推出的新冠病毒批量檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法)獲得歐盟CE認證，這項成果近日也在位於東莞的廣東優尼德生物科技有限公司批量生產。該項目落地後，日產量已經達到2萬人份。公司負責人告訴記者，由於該試劑盒一次可檢測超過90例樣本，尤其適合應急情況下的大樣本篩查。
8日，廣東優尼德生物科技有限公司總經理賴華告訴本網記者，公司與香港大學自2017年開始合作，是香港大學生物醫藥技術國家重點實驗室科技成果轉化中心，此次試劑盒是產學研成果之一。這一試劑盒的全稱為「SARS-CoV-2 核殼蛋白(IgG抗體+IgM抗體+總抗體)ELISA 試劑盒」，可定性測量人體血清中SARS- CoV-2病毒的核殼蛋白(IgG抗體、IgM抗體及總抗體)，滿足臨床和科研需求。由於該試劑盒一次可檢測超過90例樣本，尤其適合應急情況下的大樣本篩查。
香港大學終身教授、香港大學生物醫藥技術國家重點實驗室主任徐愛民介紹：「此次研發的三種新冠抗體檢測試劑，已在多個臨床檢測中心超過100名COVID-19患者中充分驗證。」據瞭解，新方法的適用範圍也非常廣，兼容各種型號的酶標儀。它還可與核酸檢測互補，有助於避免誤診及提高診斷的準確性，從而有效幫助臨床醫生做出準確的診斷決策。
在獲得CE認證後，優尼德正在批量生產該試劑盒。據瞭解，歐盟CE認證是一種安全認證標誌，是製造商打開並進入歐洲市場的護照。除歐盟國家外，以上產品還將於伊朗、韓國、土耳其、馬來西亞和泰國五個國家進行診斷應用。「全球警報拉響，已報告病例的國家和地區達200多個，國際協同防控的迫切性日益凸顯。」賴華說，目前，診斷試劑的日產量已經達到2萬人份，作為內地體外診斷領先企業，企業所有員工正在加班加點生產。
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