華大智造全自動MGISTP-7000分杯處理系統已經投用。記者郭若溪 攝
【文匯網訊】(香港文匯網記者 郭若溪)8月7日，深圳華大智造科技股份有限公司(以下簡稱「華大智造」)最新研發的全自動MGISTP-7000分杯處理系統正式獲得國家藥品監督管理局NMPA一類醫療器械認證。該系統是一款專業針對樣本採集管的全自動分杯處理系統，原管帶蓋上樣，一鍵傻瓜操作，全程樣本零接觸，可在40分鐘內完成192例樣本從單管到96孔板的快速精準分裝以及該過程中的信息處理。
此次MGISTP-7000獲批上市意味着它將全面推向市場並廣泛用於病毒樣本採集管分裝、微生物檢測、臨床樣本預分裝及生物樣本採集管分裝等領域。其處理後的樣本板可直接進行後續的自動化核酸提取和自動化檢測，可與華大智造MGISP-960自動化核酸提取設備無縫對接，進一步加快樣本處理速度，提升大規模人群檢測能力，鞏固防疫成果。
安全可靠 為新冠病毒核酸檢測量身定制
華大智造MGISTP-7000分杯處理系統專為新冠病毒核酸檢測量身定制，它將需要大量手工操作的掃碼、信息核對、分液等步驟整合到一個封閉系統中，可一鍵完成開蓋、掃碼、分裝、關蓋，手工僅需完成放置樣本的工作。該系統支持咽拭子、鼻拭子樣本採集管直接取樣，無需提前取出拭子，還配備液面傳感器，可高效、穩定、可靠地進行新冠樣本轉板操作。樣本分裝結束後，關蓋模塊立即對樣本採集管密封回收。整個過程中，實驗人員與新冠病毒樣本完全零接觸，最大限度地保障了操作人員的安全。
此外，MGISTP-7000採用領先的全外排負壓系統和紫外消毒系統，進/排氣均配有獨立的HEPA濾膜，潔淨標準達ISO 5級。在操作過程中，空氣先經過過濾進入設備，同時設備內的污染空氣經過過濾後排出至外部，可避免氣溶膠污染，安全可靠。
自動高效 為大規模檢測提供有力工具支撐
MGISTP-7000配備了4組開蓋/關蓋/掃碼模塊，並行處理效率高。15秒即可完成一個樣本的預處理，40分鐘內可完成192例樣本從單管到96孔板的快速精準分裝，消除了繁瑣的前處理流程，降低了實驗人員的工作負荷。同時，它還支持多樣品混合取樣，為實現大規模篩查奠定基礎，也為國家衞建委提出的將發熱門診出具核酸檢測報告時間縮短至4小時的目標加碼提速。
值得關注的是，在運行過程中，MGISTP-7000可以自動記錄樣本信息及取樣信息，無需人工進行信息反覆核對。一機整合新冠樣本分裝全流程，人工僅佔10%的時間。該設備還可與華大智造ZLIMS系統對接，以記錄實驗過程數據，監控儀器與樣本的實時狀態，提供從樣本錄入、樣本分裝、核酸提取、螢光定量PCR檢測和報告發放全流程的自動化管理。最終實現實驗室的自動化、信息化和智能化管理。
據介紹，基於MGISTP-7000分杯處理系統 + MGISP系列自動化核酸提取設備 + ZLIMS自動化實驗室信息管理系統的全套新冠解決方案，為當前大人群檢測提供了完善的自動化解決方案，極大地緩解了檢測實驗室的空間壓力、時間壓力和人員壓力。以日產5000例的方艙實驗室為例，該套方案可實現佔地30平米方艙即建即用，自動化程度高達80%以上，為一線抗疫提供了強有力的檢測利器。
責任編輯：之袁