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2008年2月15日 星期五
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美召回強生止痛貼 稱不涉及中國市場


http://news.wenweipo.com   [2008-02-15]

 【文匯專訊】美國食品藥品監督管理局(FDA)日前宣佈召回一批「芬太尼止痛貼」(中文名為「多瑞吉止痛貼」),其中包括已過期或2009年12月以前到期的產品,因為這些產品存在嚴重缺陷。據新聞晨報報道,昨天下午,負責在中國銷售該藥品的西安楊森公司聲明稱,在中國銷售的「多瑞吉止痛貼」不在被召回的批次之內。

 昨天下午,記者登錄美國食品藥品監督管理局(FDA)網站發現,FDA曾多次針對「芬太尼止痛貼」的安全性發出警告。2005年7月15日,美國FDA警告稱,該藥物被懷疑與至少120起患者死亡有關。2007年12月21日,美國FDA再次警告稱,這些止痛貼存在內部藥品可能滲漏到包裝外的風險。如果病人或其家人直接接觸到滲漏出來的大劑量的鎮痛藥物,可能會導致呼吸困難,過量更可致命。

 「多瑞吉止痛貼」是一種通過皮膚吸收發揮止痛作用的新型強效麻醉鎮痛藥,由於其藥性相當於普通嗎啡的100倍,所以能夠緩解劇烈疼痛。

 「多瑞吉」1999年進入中國市場,註冊為處方藥,在我國一直作為晚期癌症病人的止痛藥來使用,直到2003年才批准用於中重度慢性疼痛治療,使用範圍始終比較狹窄。

 昨天下午,針對美國FDA召回該止痛藥的行為,負責在中國銷售「多瑞吉」的強生子公司西安楊森公司公關部向晨報發來聲明稱,此次召回的「多瑞吉」25微克劑型只涉及美國和加拿大市場的某些批次產品,中國市場的所有該劑型產品不屬於這些批次。在召回的產品批次中,潛在安全風險的發生率低於百萬分之二。西安楊森還表示,在中國投入使用的「多瑞吉」通過了國家相關部門的嚴格審核。

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