【文匯網訊】12月，數起嬰兒接種深圳康泰乙肝疫苗後死亡的案例引發公眾不安，這究竟是偶合症，還是異常反應，抑或疫苗質量出了問題?安全起見，國家食品藥品監督管理局已宣佈暫停使用康泰全部批次乙肝疫苗。
據廣州日報報道，但與公眾對疫苗一定程度的恐慌情緒相反，疾控和醫療界專家普遍對康泰事件表現淡定，嬰幼兒接種乙肝疫苗後死亡病例時有發生，絕大部分被證實是偶合症，屬於異常反應的極少，因乙肝疫苗質量造成的事故更是從未發生。
相關數據顯示，2009年至2011年，廣東省共出現嬰兒接種疫苗死亡的案例為28例，其中四成病例出現在接種後的12小時內，絕大部分為偶合症。
爭議雖然還在繼續，但記者在世界衛生組織的網站上看到，如今在世界上乙肝疫苗的普及率已經達到83%。其中美國、歐洲已達到90%以上，在非洲國家還只有72%。而在我國，1992年~2009年，乙肝疫苗接種使9200萬人免受乙肝病毒的感染，其中預防慢性乙肝病毒感染2400萬人，減少肝硬化、肝癌等引起的死亡430萬人。
偶合症：
中國對「偶合症」的定義是，受種者在接種時正處於某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種後偶合發病。
時至今日，從11月份算起，官方公佈的注射乙肝疫苗後死亡的病例已增致7例。而所有的矛頭都指向深圳康泰生物製品有限公司。
業內認為事件屬偶合症
「如果是疫苗質量問題，一般表現為同一批號、多起，而此次事件中涉及的疫苗屬於兩個不同批次，且批次不相連。」一位疫苗生產企業的人士分析認為，此次事件可能是偶合症。
在各個國家和地區，疑似免疫接種不良事件 (Adverse Events Following Immunization，簡稱AEFI)其實不時出現。2005年，中國疾病預防控制中心參照世界衛生組織的做法，建立起中國 AEFI 監測系統，將 AEFI分為7類, 包括疫苗本身的不良反應 (一般反應和異常反應)、疫苗質量事故、實施差錯事故、偶合症、心因性反應和不明原因的反應。而在廣東出現的28例相關死亡案例中，24例為偶合症，1例為預防接種異常反應，3例為不明原因。
偶合症的提法並不鮮見。中國對「偶合症」的定義是，受種者在接種時正處於某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種後偶合發病。
據調查，我國新生兒(0~28天)死亡率為1.07% ，0~4歲兒童2周患病率為17.4%。也就是說，兒童接種疫苗後, 即使接種是安全的，在未來2周內，每100名接種兒童中約有17 名患病，儘管所患疾病與疫苗接種無關， 但由於時間上與接種有密切關聯，非常容易誤解為預防接種不良反應。
「偶合」一說，國家有關部門也不敢貿然下結論。而最終判定嬰幼兒死亡的原因只能通過屍檢，這一般需要一兩個月的時間。
康泰生物董事長杜偉民也在網上遭到「人肉」，其在2009年生產的狂犬疫苗被查出存在造假嫌疑，國家藥監局當時勒令其停產整頓。
偶合症為死亡主要原因
2009年， 我國AEFI監測系統收到疑似異常反應報告40474例，同年，美國疫苗不良事件報告系統的報告數量也有3萬多例。
廣東省疾控中心主管醫師趙占傑對此作了專門研究。他通過AEFI監測系統，收集了2009-2011年廣東省發生的28例預防接種後嬰兒死亡的案例，共接種38劑次疫苗，其中10例同時接種兩種疫苗，2010年10例，2011年9例，2009年9例。年齡最小的僅2天，最大的11個月。
28例死亡案例中，有9例個案進行了屍體解剖，偶合症有8例，包括4例感染性疾病4例，3例先天性疾病，1例嬰兒猝死綜合症。
根據調查診斷或調查結論，19例未進行屍檢的個案中有偶合症16例，預防接種異常反應1例( 急性呼吸循環功能障礙)，原因不明2例(顱內出血、電解質紊亂)。
值得注意的是，在這28例死亡個案中，有9例接種了乙肝疫苗，但證明死因均與接種疫苗無關。
「嬰兒死亡會給家長或其監護人造成強烈的感情創傷。由於接種疫苗在時間上的偶合，使得原本可能由多種疾病造成的死亡被歸咎於接種疫苗。偶合症死亡的預期發生概率取決於接種人群數量和死亡率。」趙占傑分析，廣東省2009年新生兒113萬，嬰兒死亡率4.4%。，死亡數4972人，預期接種疫苗後24小時內出現偶合死亡136人。2009年廣東省AEFI監測系統報告7例接種後24小時內偶合死亡AEFI，即有5.88%的人接種疫苗後24小時內偶合死亡，並歸咎於接種疫苗。
趙占傑說，乙肝疫苗需在0、1、6月齡接種3次，因此很容易偶合其他疾病。1991年∼1998年，美國報告了18例新生兒接種乙肝疫苗後的死亡病例, 屍檢結果都與接種乙肝疫苗無關。另外，王富珍等人也對我國2006年~2007年接種乙肝疫苗後10例嬰兒死亡病例進行過分析，其中2例可能為接種疫苗所致急性過敏性休克，屬於疫苗異常反應，其餘8例為其他疾病所致死亡, 與接種疫苗無關。
145萬支乙肝疫苗抵粵
廣州市疾控中心主任王鳴說，兒童接種的乙肝疫苗，最好三針均來自同一公司產品，但由於現在乙肝疫苗選擇的抗原、病毒株、製作工藝基本一樣，更換品牌也不會有問題。
「乙肝預防策略中最重要的一點是母嬰阻斷。對於乙肝陽性媽媽的新生兒，及時接種乙肝疫苗是最可靠的母嬰阻斷措施。如果要停用一個占40%市場份額的乙肝疫苗生產企業的全部乙肝疫苗產品，如何保證母嬰阻斷措施不被影響是必須事先考慮的問題。」上海市疾病預防控制中心的陶黎納醫生說，我國每天有3500名乙肝陽性母親分娩，如果40%的乙肝疫苗市場份額缺口不能解決，那就意味著每天有1400名新生兒將無法得到及時的母嬰阻斷，事件影響很大。
陶黎納認為，這個時候，政府應該擔起責任，提供自費乙肝疫苗給新生兒免費使用，尤其是乙肝陽性媽媽的新生兒，「其實也花不了多少錢。算每支疫苗20元，1400名新生兒也只需2.8萬元。」
據記者瞭解，廣東昨日獲調配145萬支乙肝疫苗，已陸續抵粵，很快可以配送至全省122個縣(市)3000多個接種點，可供未來兩到三個月使用。
事實上，打乙肝疫苗後出現死亡病例，然後緊急停用某一疫苗的事件並不是第一次發生。
已經從事預防接種管理工作13年的陶黎納回憶，2007年前後，上海報告了三例疑似接種乙肝疫苗後的死亡病例。當時上海免費乙肝疫苗都是北京天壇生物製品股份有限公司生產，一下子叫停使用這個品牌，疾控的工作人員只好連夜調用深圳泰康生產的乙肝疫苗。這三起死亡案例經過屍檢，證明1例與接種疫苗有關，屬於異常反應，按照規定，國家要對受害人進行補償。另外兩例均是偶合症，與疫苗質量無關。
康泰公司昨日向本報記者表示，目前公司正在接受調查，不便做任何回應。
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