十年問題疫苗一覽
事實上,國內疫苗生產環節亂象頻出。
2004年,江蘇省宿遷市藥監局暗訪查出,宿遷市婦幼保健所以現金結算方式從不具備藥品經營資格的安徽人張鵬處購進九種疫苗共6000餘支。藥監局稱「這批藥品質量無法保證。」
2009年,國家食品藥品監督局公佈,大連金港安迪生物製品有限公司在2008年生產11批凍干人用狂犬病疫苗元月6日檢查出違法添加的核酸物質。此後,這家企業生產的兩種人用狂犬病疫苗被全部召回。
2010年,有媒體報道稱山西近百名兒童注射疫苗後或死或殘,引起了政府部門和社會的廣泛關注。
2012年,山東濰坊警方破獲一起涉及全國價值過億元的非法經營疫苗大案,這些疫苗通過非法渠道流出,有的還流向了醫院和藥店,運輸和儲存環節都存在重大隱患。
過往疫苗多是流通問題
中國疾控中心主任王宇毫不諱言: 「疫苗的不良反應率是百萬分之一到百萬分之二,雖然概率很小,但是目前全球都不能避免不良反應。如果想保護這百萬分之一的不良反應人群,現在的技術是難以做到的,目前我國的疫苗生產技術,多數是30年前的技術,這30年來,很少有新技術的疫苗出現。」
事實上,乙肝疫苗一直是被公認的最安全的疫苗之一。 中國疾控中心公佈的信息顯示,2013年,中國新生兒乙肝疫苗接種率達到95%以上。1992年~2009年,全國預防了9200萬人受乙肝病毒的感染,其中預防慢性乙肝病毒感染2400萬人,減少肝硬化、肝癌等引起的死亡430萬人。
並未發生質量事故
每一次發生疑似接種疫苗後不良反應,老百姓首先想到的是,這個疫苗質量有沒有問題?是不是假的?記者發現,之前曝光的江西宿遷「假疫苗」和山東濰坊破獲的億元「假疫苗」案,主要還是指流通環節的「假」,沒有按照法律規定的程序流入市場,生產質量或許有保障,但在儲存、運輸環節存在隱患。
上海市疾病預防控制中心的陶黎納醫生說,「疫苗沒有你們想像的那麼脆弱」。事實上,經過批簽發的疫苗,除了曾被曝光的狂犬疫苗,因為技術的原因沒有被檢測出「造假」,其他正規上市的疫苗質量都是有保障的,從沒發生過因疫苗質量引發的事故。
廣州市疾控中心副主任楊智聰解釋,每一種疫苗的有效率都不能說是100%,只能說是80%~90%左右。沒有任何一種疫苗能夠保證接種100人後完全有效。不管有效無效,作為一個人群整體來衡量,通過疫苗推廣之前的臨床實驗,有效率只有達到80%~90%才能在人群當中進行推廣。
2℃∼8℃能保持最長有效期
疫苗要求在2℃∼8℃存儲和運輸。2010年,山西疫苗亂象報道中,記者曝光了一批高溫暴露的疫苗。
陶黎納說,各國都將疫苗的儲存和運輸溫度定為2℃∼8℃,是為了保持其最長的有效期,保證疫苗被最大限度地利用。疫苗實際也可以在25℃或37℃環境下短期保存,而且這個短期比普通人想像的要長很多。不過,既然規定疫苗的儲存和運輸溫度為2℃∼8℃,就應該嚴格遵守這個規定,違反該規定的情況就應該被調查、糾正。
美國23年1259人注射乙肝疫苗後死亡
0~3歲兒童接種後最易出現不良反應 世衛組織網站顯示疫苗全球普及率達到83%
康泰乙肝疫苗事件仍在等待調查結果,事實上,就在今年7月,越南也發生了三名新生兒在接種乙肝疫苗後死亡的事件,死亡原因均是過敏性休克。根據越南官方公佈的調查結果:這些被注射的疫苗沒有過期,並被妥善保存,也沒有管理不善的問題。事情發生後,越南衛生部作出了暫時停止整個國家使用乙肝疫苗的決定。然而,越南國家免疫擴大計劃的官員仍向父母們表示:要保持冷靜,繼續給孩子接種。
文、圖、表/本報記者杜安娜
接種乙肝疫苗導致嬰兒死亡的案例並非孤例。記者從美國國家疫苗信息中心的統計查詢到,從1991年至2013年11月,全美注射乙肝疫苗後死亡的人數達到1259人,其中0~3歲的嬰幼兒有769人。此外,有四萬多人在接種乙肝疫苗後不久有過就醫記錄。
美國年均30嬰接種後死亡
在0~3歲這個年齡段中,因不良反應進行急診治療的就有4465人。統計結果顯示,接種乙肝疫苗後死亡的主要人群就是0~3歲這個年齡段,其次是17~44歲這一年齡階段,統計顯示共有308人死亡。
在美國國家疫苗信息中心的數據庫中還可以看到,在0~3歲這個年齡段中,1993年~1996年期間,每年接種乙肝疫苗後死亡的嬰幼兒都超過50人,其中1993年死亡人數最高,達到68人。從1991年美國普及乙肝疫苗接種到2013年,平均每年有30名0~3歲嬰幼兒在接種疫苗後死亡。記者在美國國家疫苗信息中心查詢到,截至今年11月,有12名0~3歲嬰幼兒在接種疫苗後死亡。
接種乙肝疫苗是無奈之舉
在美國國家疫苗信息中心的統計數據中可以看到,注射乙肝疫苗導致不良反應以至死亡的數量近五年來並沒有太大變化。美國內科醫生與外科醫生協會的成員Dr. Jane Orient在他的研究報告中說道:對於大多數孩子來說,一個嚴重的疫苗反應的風險可能比乙肝的危險性大100倍。
這是有章可循的。記者在世界衛生組織的官方網站上查到,2004年因乙肝病毒死亡的美國人有5人,而同一年中,美國因注射乙肝疫苗死亡的嬰兒就有21人。
美國國家疫苗信息中心也對疫苗使用的風險作出了明確的說明,1991年,美國疾病預防控制中心建議對所有的新生兒接種乙肝疫苗是無奈之舉,因當時沒法說服高危人群(包括靜脈注射毒品濫用者和多性伴侶者)去做乙肝疫苗接種。
截至2012年3月,美國國家疫苗信息中心共報告了66654例乙肝疫苗相關的不良事件報告,包括頭痛、煩躁不安、極度疲勞、腦部炎症、痙攣等。在外界報道中,更是有超過1500例接種乙肝疫苗後死亡的案例,包括嬰兒猝死綜合征。
美國歐洲普及率已達90%
記者在美國國家疫苗信息中心網頁上看到,推薦的一篇Barbara Loe Fisher的論文《乙型肝炎:歧視和疫苗傷害》中描述了世界各國對注射乙肝疫苗的爭議。
論文中指出,在有些國家,因為社會對乙肝患者的歧視以及對乙肝的「妖魔化」,導致醫生大規模使用乙肝疫苗和藥品。在法國,乙肝疫苗受害者家屬起訴製藥巨頭葛蘭素史克( GSK)和賽諾菲巴斯德過失殺人,但隨後家屬就被禁止起訴發起和推動強制性乙肝疫苗接種的兩個前法國政府衛生官員。
爭議雖然還在繼續,但記者在世界衛生組織的網站上看到,世界衛生組織剛剛發佈的2013年疫苗普及報告中顯示,如今在世界上乙肝疫苗的普及率已經達到83%,其中美國、歐洲國家已達到90%以上,在非洲國家還只有72%。 |