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深圳市醫學倫理專家委員會啟動對基因編輯嬰兒倫理調查

2018-11-27

【文匯網訊】(香港文匯網記者 郭若溪)11月26日,一則題為《世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生》的新聞,引發公眾對該項研究的安全性與倫理性的熱議。11月26日晚間,深圳市醫學倫理專家委員會正式公布稱,經查,深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會這一機構未按要求進行備案,同時已啟動對該事件涉及倫理問題的調查,對媒體報道的該研究項目的倫理審查書真實性進行核實,有關調查結果將及時向公眾進行公布。

據人民網11月26日報道,34歲的南方科技大學生物系副教授賀建奎在近期的一次會議上宣布,一對基因編輯雙胞胎於11月在中國誕生,這對雙胞胎的一個基因經過修改,意在使她們出生後即能天然抵抗艾滋病毒感染,如果成功,她們將成為世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒。根據網上流傳的一份深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會審查申請書顯示,該實驗已通過該院醫學倫理委員會審批,認為其符合倫理規範,同意開展。但該院一名工作人員否認前述實驗是在該院開展,也指出,雙胞胎並非在該院出生。

對此,深圳市醫學倫理專家委員會表示,根據原國家衞生計生委於2016年公布的《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》,明確規定:從事涉及人的生物醫學研究的醫療衞生機構是涉及人的生物醫學研究倫理審查工作的管理責任主體,應當設立倫理委員會,並採取有效措施保障倫理委員會獨立開展倫理審查工作。醫療衞生機構未設立倫理委員會的,不得開展涉及人的生物醫學研究工作。醫療衞生機構應當在倫理委員會設立之日起3個月內向本機構的執業登記機關備案,並在醫學研究登記備案信息系統登記。

深圳市參照該《辦法》對省級醫學倫理專家委員會的相關職責要求,建立了「深圳市醫學倫理專家委員會」,並已開展「從事涉及人的生物醫學研究的醫療衞生機構已設立倫理委員會的備案工作」。

根據「醫療衞生機構應當在倫理委員會設立之日起3個月內向本機構的執業登記機關備案」,經查,深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會這一機構未按要求進行備案。

深圳市醫學倫理專家委員會已於11月26日啟動對該事件涉及倫理問題的調查,對媒體報道的該研究項目的倫理審查書真實性進行核實,有關調查結果將及時向公眾進行公布。

責任編輯:于岄鳴

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