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「基因編輯嬰兒」 倫理審查文件疑造假

2018-11-28
圖:26日上午,賀建奎通過YouTube宣布基因編輯雙胞胎誕生\視頻截圖

圖:26日上午,賀建奎通過YouTube宣布基因編輯雙胞胎誕生\視頻截圖

【文匯網訊】大公報記者郭若溪深圳報道:「基因編輯嬰兒」事件一石激起千重浪。科技部27日回應,若嬰兒已經出生,屬於被明令禁止的,將按照中國有關法律和條例進行處理。同日,涉事深圳和美婦兒科醫院公開表示,倫理審查申請文件上主管簽名疑似造假,已報案。同時,項目知情同意書曝光,內容列明多項免責條款,涉及脫靶風險、志願者感染HIV風險等。同意書顯示,經費來自南科大,每對志願者夫婦所需費用約28萬元(人民幣,下同),相關受傷經濟補償上限5萬元。

針對近期關注的基因編輯嬰兒事件,27日,科技部副部長徐南平表示,2003年頒布的《人胚胎幹細胞研究倫理指導原則》規定,可以以研究為目的,對人體胚胎實施基因編輯和修飾,但體外培養期限自受精或者核移植開始不得超過14天。而本次「基因編輯嬰兒」如果確認已出生,屬於被明令禁止的,將按照中國有關法律和條例進行處理。中科院亦表示高度關注,願積極配合開展聯合調查。

涉事醫院稱未與賀建奎合作

26日,有內地媒體報道,賀建奎的研究涉及一份《深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會審查申請書》,當中有該院醫學倫理委員會成員的簽名。27日,和美醫院總經理程珍回應大公報稱,醫院懷疑賀建奎造假,並已報警。她表示,經詢問相關人員,醫院提交申請文件上的院方人員字跡,與有關報告上的字跡很像,但他們都表示沒簽過這樣一份文件。程珍強調,自己則從未聽過賀建奎的名字,醫院也未和他開展過相關合作。

同時,深圳羅湖區人民醫院27日晚就該院員工覃金洲涉嫌參與項目研究通報稱,此前醫院並未知情,也未參與該項目。該院表示,覃金洲係醫院聘用員工,於2018年1月起以訪問學者身份全職前往南方科技大學,導師為賀建奎副教授,時間為2018年1月-2019年1月。

志願者自承新生兒畸形風險

在賀建奎研究室官網上,有兩份涉及誕生出「首例免疫愛滋病的基因編輯嬰兒」項目的知情同意書。其內容顯示,該項目經費來自南方科技大學,主要目標是「產出」(原文用詞:produce)具有免疫HIV-1病毒的能力的嬰兒。項目組為每對志願者夫婦承擔28萬元試驗所需要費用,但超出限額的任何費用將由志願者負責。針對項目經費問題,南方科技大學外宣部門表示,正在了解相關情況。同時,記者發現南方科技大學賀建奎所屬辦公室門外的介紹內容已摘除,並貼上印有「請勿入內,後果自負」南方科技大學蓋章的提示條。

在知情同意書中,涉及大量免責條款。項目團隊將不承擔脫靶風險,以及人工授精手術期間HIV病毒感染母親或嬰兒的風險等。此外,項目組亦不承擔新生兒畸形、先天性缺陷、患有常見遺傳性疾病等法律責任。

對於志願者受傷的情況,知情同意書中表示項目團隊將承擔相應的醫療費用並提供相應的經濟補償,限額為5萬元人民幣。若志願者在實驗後期退出研究,則需退回相關費用,超期未退還需另交10萬元罰款。

在涉及「基因編輯嬰兒」方面,知情同意書的補充協議中列明了18年健康隨訪計劃,由基因編輯引起的異常,其產生的治療費用由保險公司及團隊承擔且無上限,如非項目導致的相關支出則賠償上限為5萬元。

責任編輯:glory

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