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廣東嚴控疫苗安全 死亡2人以上須30分鐘內上報

2020-01-06
廣東全面加強疫苗安全的預防和管控。圖為一位廣州市民在接種疫苗(敖敏輝 攝)

廣東全面加強疫苗安全的預防和管控。圖為一位廣州市民在接種疫苗(敖敏輝 攝)

【文匯網訊】(香港文匯網 記者 敖敏輝)疫苗安全事關千家萬戶。6日,廣東省政府公佈《廣東省疫苗安全事件應急預案(試行)》,全面加強對疫苗安全事件的預防和管控。根據預案,廣東成立以分管副省長為指揮長的省疫苗安全事件應急指揮部,省衛生健康委、省港澳辦等17個廳局級單位作為成員。預案特別強化疫苗安全事件的報告程序和時限,其中,疑因疫苗問題導致2以上死亡或3人以上永久性傷殘的疫苗安全事件,獲知相關信息後須在30分鐘內電話報告、1小時內書面報告。其他級別事件亦分別在6小時和24小時內報告。

該預案將疫苗安全事件分為特別重大、重大、較大和一般4個級別,依次對應Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級響應。

其中,同一批號疫苗疑因質量問題在短期內引起5例以上患者死亡,或者在集中區域集中時間內同一批號疫苗引起非預期不良事件超過20人,且造成永久性傷殘或危及生命的,屬特別重大疫苗安全事件。死亡2人以上5人以下,傷殘3人以上5人以下,屬重大疫苗安全事件。

在建立組織體系方面,廣東省成立省疫苗安全事件應急指揮部,由分管副省長擔任指揮長,省政府分管副秘書長、省藥監局、省衛健委主要負責人擔任副指揮長,省委政法委、省公安廳、省港澳辦等17個廳局單位相關負責人為指揮部成員。其中,省港澳辦負責協助有關監管部門對涉港澳台的疫苗安全事件進行應急處置。

發生一般及較大疫苗安全事件後,當地政府應立即成立現場指揮機構,並設立綜合協調組、事件調查組、危害控制組、醫療救治組、應急保障組和宣傳報道組。發生較大及以上級別疫苗安全事件發生後,從省藥品專家庫中遴選相關專家成立省疫苗安全應急專家組,提供技術支持。

預案對疫苗安全時間的上報程序和時間有嚴格要求。特別重大及重大級別疫苗安全事件,應在獲知相關信息後30分鐘內電話報告、1小時內書面報告;較大級別疫苗安全突發事件,應在獲知相關信息後6小時內書面報告省監局;其他突發事件可能涉及疫苗安全的,應在獲知相關信息後24小時內書面上報。

責任編輯:京辰

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