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瑞德西韋獲美國「緊急使用授權」

2020-05-02

【文匯網訊】當地時間5月1日,美國政府發佈一項緊急使用授權,允許一款尚處研究階段的藥物——瑞德西韋,用於治療新冠肺炎重症患者。

據中新社報道,瑞德西韋是美國吉利德科技公司研發的一款抗病毒藥物,原計劃用於治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合征等疾病,目前尚未在全球任何國家獲批上市。

美國總統特朗普當天在白宮橢圓形辦公室宣佈了這一消息。他稱,瑞德西韋是治療新冠重症患者的重要手段。

美國食品和藥物管理局(FDA)隨後發佈聲明稱,雖然關於使用瑞德西韋治療新冠患者的安全性和有效性的信息有限,但臨床試驗結果顯示,該藥物可縮短一些患者的康復時間。

美國國家衛生研究院4月29日公佈一項臨床試驗的初步結果稱,接受瑞德西韋治療的患者康復時間比使用安慰劑的對照組患者快31%。從康復時間中位數來看,前者為11天,後者為15天。接受瑞德西韋治療的患者病亡率為8%,而對照組患者病亡率為11.6%。

美國國家過敏症和傳染病研究所主任福奇表示,這項臨床試驗數據顯示瑞德西韋對於減少患者康復時間具有明顯效果。

FDA在聲明中指出,緊急使用授權不同於獲得「FDA批准上市」,而是基於緊急使用授權評估標準和可用的科學證據,有理由相信瑞德西韋可能具有抗新冠病毒療效。該藥物只被允許在美國境內用於治療確診或疑似的新冠肺炎重症患者。

FDA提示,使用瑞德西韋的副作用包括肝酶水平升高,這可能是肝臟炎症或細胞損傷的徵兆。在靜脈注射過程中,患者可能出現低血壓、噁心、嘔吐、出汗和發抖等症狀。

吉利德公司當天發佈的聲明也強調,瑞德西韋仍是一款研究藥物,其最佳的治療時間還在臨床試驗中。該公司預計,如果以10天為一個療程,到2020年底至少可生產供100萬個療程使用的瑞德西韋。

責任編輯:咩白

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