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【文匯專訊】據新華網成都4月9日報道，四川省藥監局9日對媒體稱，為了讓藥監系統駐廠監督員更好地履行職責，該局對駐廠監督員制訂了嚴格的行為規範，並成立督察組，以監督駐廠監督員是否盡職、確保駐廠監督員制度取得實效。
據瞭解，為進一步加強藥品生產監督管理，國家食品藥品監管局決定對注射劑、生物製品和特殊藥品三類高風險品種的生產企業試行派駐監督員，四川近日啟動了駐廠監督員制度，首批3名駐廠監督員已進駐了3家血液製品、疫苗生產企業。
四川省藥監局藥品安全監管處處長吳銳說，駐廠監督員制度是加強藥品監管工作的有益嘗試，但在實際工作中對監督員的素質要求很高。這些同志要精通藥品知識、生產管理、法律法規等各個方面，為此四川省藥監局在挑選駐廠監督員時，首先要求其有藥學專業知識、有一定生產質量管理經驗、參加了國家血液製品及疫苗知識培訓。在嚴格挑選人員後，四川省藥監局還將投入費用對他們進一步培訓。
在勞動紀律方面，駐廠監督員請假3天以內需報省藥監局備案、3天以上需省藥監局批准。在工作方式上，要求駐廠監督員對藥廠開展突然性、經常性的現場檢查。允許監督員查閱所有生產資料，針對某些問題對員工進行詢問，但不能洩露企業商業秘密。
駐廠監督員還被要求不能收受企業的紅包、禮金和貴重物品，不能接受企業的旅遊邀請、宴請，在工廠內吃工作餐要按標準支付伙食費。四川省藥監局的督察組還將對高風險藥品企業進行系統抽查和突擊檢查，以監督駐廠監督員在以上各個方面的履職情況。
據吳銳介紹，這些專職駐廠監督員近期的工作重點是檢查藥廠的關鍵生產環節，如檢查血漿、疫苗菌種等原輔料來源是否合法，工藝參數和規程是否標準，生產空調淨化系統是否符合ＧＭＰ要求等。
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