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【文匯專訊】據人民日報報道，經國家食品藥品監督管理局日前批准，我國人用禽流感疫苗「大流行流感疫苗」進入Ⅱ期臨床試驗。專家稱，這對防控禽流感以及可能的流感大流行具有重要意義。
獲准進入臨床研究的大流行流感疫苗由中國疾病預防控制中心和北京科興生物製品有限公司共同研製，共分兩種：一種是大流行流感病毒滅活疫苗，將先在Ⅰ期成人組臨床試驗研究基礎上進行Ⅰb期試驗，增加疫苗劑量，將年齡範圍擴大到12—70歲，以評價不同劑量疫苗在各年齡人群中的臨床耐受性和安全性；另一種是大流行流感病毒裂解疫苗，將先進行Ⅰ期臨床試驗，把年齡範圍進一步擴大，增加3—11歲的兒童組。在此基礎上同時開展成人組的Ⅱ期臨床研究，以進一步比較不同劑量、不同免疫程序下兩者的免疫原性和安全性，並最終確定疫苗的免疫劑量和免疫程序，擬定註冊標準。該疫苗的研發始於2004年2月，並被納入全球防治流感大流行的統一戰線中。
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