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【文匯專訊】上海近日在全市範圍內啟動藥品清查和再註冊工作，約有3800種藥品須按時提交再註冊申請，否則將面臨退市。
上海市食品藥品監督管理局表示，再註冊藥品如果發生10種情況，監管部門將不予再註冊。其中包括：未按規定進行藥品不良反應監測的；經國家食品藥品監督管理局再評價，屬於淘汰品種的；藥品批准文號來源不真實，未經法定程序改變藥品適應症、給藥途徑及規格，未經批准改變生產工藝、生產安全風險的。
據瞭解，這次清查和再註冊覆蓋大約3800種藥品，涉及上海所有的藥品生產企業。如果無法通過再註冊，相關藥品將被清理出局，不得生產與銷售。此舉將淘汰一些標準落後、質量較差、存在安全隱患的藥品。根據我國相關法規，藥品註冊的有效期為5年；有效期滿後，藥品必須進行再註冊。而目前，我國醫藥行業存在低水平重複建設，同一藥品、多家企業生產的現象比比皆是。
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