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 國家食品藥品監督管理總局副局長孫鹹澤。記者 劉凝哲 拍攝 【文匯網訊】(香港文匯網記者 劉凝哲 北京報道)國家食品藥品監督管理總局副局長孫鹹澤8日表示，青蒿素是中國新藥審批辦法實施以來的第一個新藥證書，它給疾病控制帶來了革命性的變化，具有里程碑似的意義。「在祝賀屠教授獲得諾貝爾獎的同時，也在深入思考藥品的審評審批的改革如何更好的服務於創製新藥」，他表示，為鼓勵創製新藥，將引入上市許可持有人制度，目前已報全國人大授權。
在談及新藥審評審批制度改革時，孫鹹澤表示，今年8月13號國務院印發了《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，這標誌著審評審批制度的改革全面啟動。其中，鼓勵創製新藥是改革的總體要求和重要的目標任務之一，將在制度上創新、審評上優先、程序上簡化、技術上溝通，真正形成有利於激發創新活力的審評審批制度。
孫鹹澤透露，此次改革對藥品進行了重新的分類，同時還首次引入了上市許可持有人制度，現正報全國人大授權。上市許可持有人制度，實行藥品上市許可與生產許可分開管理，允許科研單位和科技工作者申請註冊新藥，這有利於調動科研人員研發新藥的積極性，可將研究者個人的利益、研發單位的集體利益與研究成果和市場的效益緊密的關聯起來，從而最大限度的激發科研人員的創新力。
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