|
【文匯專訊】中新社報道，中國國家質檢總局今天上午十時披露，中國進口美國的心臟起搏器被檢出質量安全不合格，已作退運處理。
中國國家質檢總局稱，近來中國質檢部門在美國輸華的聖猶達心臟起搏器中檢出質量安全不合格問題，對此，中國國家質檢總局快速反應，並對不合格產品及時作了監督退運處理。
今年四月底，上海出入境檢驗檢疫局受理了一批美國聖猶達心臟起搏器產品的報檢，共二百七十二台，總貨值達二十三萬六千二百九十四美元。檢驗檢疫部門檢測時發現，該批心臟起搏器的脈幅檢測參數與脈幅出廠參數不符，且不符合中國技術標準中「脈衝幅度允許相對誤差不大於百分之二」的規定。專家指出，使用脈幅不符合標準的心臟起搏器，易導致醫生對患者病情的誤判，從而給患者的生命健康造成重大隱患。該批不合格美國產心臟起搏器近期已被出入境檢驗檢疫部門依法作了監督退運處理。
針對直接涉及人身生命健康的進口美國醫療器械出現質量安全不合格的情況，中國國家質檢總局表示已要求各地質檢部門進一步完善措施，加強對進口產品的檢驗監管，確保進口產品特別是涉及人身健康安全產品的質量符合標準。同時，對質量不合格產品，國家質檢總局將依法採取銷毀、退運、禁止進口等措施，確保消費者的健康安全。
|
